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项目名称盐酸雷尼替丁胶囊
剂型胶囊
规格0.15
科室内科
适应症盐酸雷尼替丁胶囊,适应症为用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
研发进展一致性评价
项目描述来源(名称)、含量(效价)本品为N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算,含C13H22N4O3S·HCl应为97.5%~102.0%。性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;有异臭;味微苦带涩;极易潮解,吸潮后颜色变深。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.2g,置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。(2)在含量测定项下记录的图谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》401图)一致。(5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。可选做(2)、(4)和(5)项或(1)、(2)、(3)和(5)项。检查溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水溶解使成100ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA)比较,不得更深。酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.5~6.5。
期望价格 30000
公司名称上海博悦生物科技有限公司
联系人李经理
联系手机 13585781118
E-maillihui@scienchem.com
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盐酸雷尼替丁胶囊

来源(名称)、含量(效价)本品为N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算,含C13H22N4O3S·HCl应为97.5%~102.0%。性状本品为类白 ......

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