常州哲科医疗科技有限公司×
简介:常州哲科医疗科技有限公司成立于2018年,专注于医药及医疗器械临床试验服务。经过3年多的稳定发展,一直秉承着务实专业的服务理念,目前业务遍及江浙沪皖等全国多个省会中心城市和部分二线城市。哲科医疗拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP)。团队曾参与执行国际首款全球创新全降解镁骨钉螺钉项目及国际首款全降解可吸收骨内固定系统的临床试验项目,组织实施国内首创3D电子腹腔镜系统、可视水囊助产仪、纳米钛抗菌敷料等产品100余项。同时多次在江苏省、吉林省以及中国药科大学作为培训讲师,开展医药及医疗器械临床试验相关内容培训,多次参与北京药监局与江苏省药监局临床试验现场核查工作,熟悉临床试验在研究中心的实施及核查要求,有着丰富的临床试验经验。哲科医疗总部设在常州,并在北京、上海、南京等多个城市建立了办事处,覆盖江浙沪70%的GCP机构。公司成立至今,已开展临床试验CRO及SMO服务项目50余项,包括心内科、内分泌科、普外科、眼科、消化内科、妇产科、骨科、肿瘤科等项目,其中属于国内首创产品不少于5项。哲科医疗全体同仁立志为中国医疗器械临床试验保驾护航,助力患者安全和健康。
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常州哲科医疗科技有限公司 临床 当前位置:找公司列表页常州哲科医疗科技有限公司
简介:常州哲科医疗科技有限公司成立于2018年,专注于医药及医疗器械临床试验服务。经过3年多的稳定发展,一直秉承着务实专业的服务理念,目前业务遍及江浙沪皖等全国多个省会中心城市和部分二线城市。哲科医疗拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP)。团队曾参与执行国际首款全球创新全降解镁骨钉螺钉项目及国际首款全降解可吸收骨内固定系统的临床试验项目,组织实施国内首创3D电子腹腔镜系统、可视水囊助产仪、纳米钛抗菌敷料等产品100余项。同时多次在江苏省、吉林省以及中国药科大学作为培训讲师,开展医药及医疗器械临床试验相关内容培训,多次参与北京药监局与江苏省药监局临床试验现场核查工作,熟悉临床试验在研究中心的实施及核查要求,有着丰富的临床试验经验。哲科医疗总部设在常州,并在北京、上海、南京等多个城市建立了办事处,覆盖江浙沪70%的GCP机构。公司成立至今,已开展临床试验CRO及SMO服务项目50余项,包括心内科、内分泌科、普外科、眼科、消化内科、妇产科、骨科、肿瘤科等项目,其中属于国内首创产品不少于5项。哲科医疗全体同仁立志为中国医疗器械临床试验保驾护航,助力患者安全和健康。
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公司规模
  • 公司类型:临床
  • 科研人数:4
  • 年销售额: 500-1000万
员工数 企业所在地 企业注册资金
30 朝阳区 200万
核心业务

1、医疗器械技术要求编写及注册检测工作委托

2、医疗器械相关验证资料编写及检测工作委托

3、医疗器械临床方案编写

4、医疗器械临床试验开展工作

5、医疗器械数据统计工作

6、医疗器械药监局工作沟通,技术咨询

7、医疗器械注册资料编写

8、医疗器械注册工作代理

9、体外诊断试剂临床试验开展工作

10、医疗器械临床试验质量稽查

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