南京百迪尔生物医药有限公司×
简介:南京百迪尔是专业从事药品研发,包括创新药和仿制药及其相关技术(原料、制剂、质量研究)服务的科技型企业。公司于2014年正式运行,公司新址坐落于南京江宁区科技小镇,实验室面积1200平米。公司成立以来,自主立项研制开发完成小试研究药品项目6个,其中1个化药4类技术转让合作品种一次性通过BE(原料及其胶囊2个规格)并于2018.6报产且排名前3家;一个技术转让项目品种开展BE。2017年获得原料及其制剂临床批件项目2个;尚有6个自有品种化药4类已完成临床前药学研究,待后续生产放大、BE和报产。在研品种疾病领域覆盖肿瘤、疼痛、神经痛、帕金森症、抑郁、糖尿病、心脑血管、免疫系统、女性用药管线等领域。公司在研创新专利药,申请专利。公司项目已与国内知名企业建立了良好的合作关系。
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南京百迪尔生物医药有限公司 临床前 当前位置:找公司列表页南京百迪尔生物医药有限公司
简介:南京百迪尔是专业从事药品研发,包括创新药和仿制药及其相关技术(原料、制剂、质量研究)服务的科技型企业。公司于2014年正式运行,公司新址坐落于南京江宁区科技小镇,实验室面积1200平米。公司成立以来,自主立项研制开发完成小试研究药品项目6个,其中1个化药4类技术转让合作品种一次性通过BE(原料及其胶囊2个规格)并于2018.6报产且排名前3家;一个技术转让项目品种开展BE。2017年获得原料及其制剂临床批件项目2个;尚有6个自有品种化药4类已完成临床前药学研究,待后续生产放大、BE和报产。在研品种疾病领域覆盖肿瘤、疼痛、神经痛、帕金森症、抑郁、糖尿病、心脑血管、免疫系统、女性用药管线等领域。公司在研创新专利药,申请专利。公司项目已与国内知名企业建立了良好的合作关系。
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公司规模
  • 公司类型:临床前
  • 科研人数:15
  • 年销售额: 100-500万
员工数 企业所在地 企业注册资金
30 江宁区 250万
核心业务

疾病领域

化药名称

适应症

进展

精神神经

普瑞巴林

原料胶囊(75mg150mg

口服液(20mg/mL

疼痛,癫痫等五大适应症

原料100kg生产批次;胶囊完成药学研究+工艺验证+动态核查,获得6类批件;

口服液完成药学研究,小试稳定性放样考察中 

甲磺酸沙芬酰胺

原料,片剂(50mg100mg

帕金森病(PD

完成药学研究;

拟样品生产和BE备案

氢溴酸沃替西汀

原料,片剂(10mg

中重度抑郁

即将完成药学研究

拟样品生产和BE备案

风湿免疫   

阿普司特

原料

片剂(10mg20mg30mg

中度至重度银屑病;活动性银屑病关节炎

注册申报CFDA,研制现场核查通过。获得批件原料2017L00495;制剂2017L00533534535

已完成发补研究,拟样品生产和BE备案  

肿瘤

来那度胺

原料,胶囊(10mg25mg

血液肿瘤

受让方扬子江报产

来曲唑

原料,片剂(2.5mg

促排卵、乳腺癌

完成药学研究

拟样品生产和BE备案

内分泌

琥珀酸曲格列汀

原料,片剂(50mg100mg

II型糖尿病

完成药学研究

拟样品生产和BE备案

心脑血管

利伐沙班

原料片剂(101520mg

抗凝

预防中风,血栓

完成药学研究和原料生产,受让方完成放大工艺验证,预BE

阿哌沙班

原料,片剂(2.5mg

抗凝

预防中风,血栓

启动,即将完成药学研究

拟样品生产和BE备案

消化道

沃诺拉赞

原料,片剂(20mg

溃疡

完成原料药工艺研究初步质量研究


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