印度Delnova技术服务公司

Delnova是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织（CRO），由一批海内外精英专家团队共同创建，专注于化学仿制药领域，可为客户提供包括药物、食品、特医、医疗器械等产品系列化的专业服务。公司成立于2013年，总部设在上海浦东自贸区，在孟买、伦敦、加州、萨马拉等地设有多家办事处。我们通过专业、规范、高效、多样化的定制服务帮助客户缩短研发周期，降低研发成本，开拓国际市场。

2.服务范围

仿制药研发；

一致性评价；

临床及BE试验；

数据管理与统计；

医药项目研发；

专业翻译及注册申报；

技术转让和技术服务；

原料药进口及注册申报；

医药产品国际贸易；

MAH合作

3.我们的团队

公司在职研发人员40余人，总资产6000万元。全部为硕士学历及以上，从事药物研究技术服务10年以上经验者40%，与海内外知名高校开展学术合作，业内领军人才作为技术顾问。

高级技术顾问（合伙人）：Vijadrakumar Vivek

制药工程博士，从事仿制药研发技术服务20年以上，曾担任Nicholas Piramal (Now Abbott)、Zydus Cadila等多家国际药企的研发总监。拥有DELMASK®、DELMET®等多项化药制剂注册专利。在处方工艺优化、放大、技术转移和商业化方面具有丰富经验。

4.服务特色

1）个性化需求定制：以客户需求为导向、课题项目私人订制、全周期服务保障、多方位把控市场

2）质量保证体系全覆盖：符合GMP标准、ICH指导原则、政策法规实时关注、符合中国特色

3）交付无忧：以获得批件为最终目标、真实性问题无条件退款、官方发补无偿研究、终身技术指导

5.境外临床/BE试验

公司成立至今，已与近40家临床试验机构（医院）进行了临床研究项目合作，包括BE预试验、正式试验、临床I期、渗透性试验等。其中与印度15家医疗机构保持长期战略性合作，帮助国内企业极大程度降低上市成本。企业作为CRA（第三方监察），对项目全周期进行把控，实时掌握审评趋势，精准对接指导原则，确保在最短时间内高质量完成临床试验工作，无缝对接国内审批工作。