山东特谱药物研发有限公司
新药开发
简介:山东特谱药物研发有限公司位于“五岳之尊”中华泰山脚下,是以医药高科技为主导的现代企业,主要从事新药和仿制药研发、技术转让、注册申报、临床研究。公司股东包含资深新药研发团队、政府国资泰山控股和域内知名制药企业,由千人计划专家、泰山学者及药学专家组成技术顾问团队,同时拥有一批高素质的新药研发人员。公司与山东大学、泰山医学院、省医学科学院、省科学院、兵器工业53研究所、山东省药检院等专业科研机构有广泛深入合作。公司位于泰安国家级高新区高创孵化大楼,拥有3600平米标准试验室,细分为理化室、制剂室、分析室、合成室、生物样本检测室、包材相容性检测室、天然药物提取室、吸入制剂研究室、细胞室、微生物检验室等。本公司提供以下技术服务:1.药物一致性评价:我们可以按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂(普通固体制剂/缓控释制剂)、注射剂和滴眼液的药物一致性评价研究服务,包括但不限于:处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作、生物等效性试验等,我们负责形成完整的一致性评价报告供企业提交补充申请。2.新药、仿制药技术研发和转让;3.药物临床试验(生物等效性试验、包括预BE);4.药物包材相容性试验; 5.药物制剂处方工艺开发;6.药物合成工艺开发;7.药品上市许可持有人项目合作开发;8.药物吸入制剂研究开发;9.保健品和医疗企业的研究开发和技术转让。
公司规模
- 公司类型:新药开发
- 科研人数:50
- 年销售额: 1000-2000万
员工数 | 企业所在地 | 企业注册资金 |
---|---|---|
50 | 岱岳区 | 800万 |
核心业务
1.药物一致性评价:我们可以按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂(普通固体制剂/缓控释制剂)、注射剂和滴眼液的药物一致性评价研究服务,包括但不限于:处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作、生物等效性试验等,我们负责形成完整的一致性评价报告供企业提交补充申请。
2.新药、仿制药技术研发和转让;
3.药物临床试验(生物等效性试验、包括预BE);
4.药物包材相容性试验;
5.药物制剂处方工艺开发;
6.药物合成工艺开发;
7.药品上市许可持有人项目合作开发;
8.药物吸入制剂研究开发;
9.保健品和医疗企业的研究开发和技术转让。
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邮箱 | 15665808888@163.com |
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