天津冠勤医药科技有限公司×
简介:冠勤医药 2007 年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO 公司。公司致力于为客户提供药品开发一站式全流程服务:-研发立项策略、项目管理-成药性评价及临床前研究服务-临床研究服务-注册申报、政府事务咨询服务帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,最大化实现项目内在价值。公司目前有员工 90 余人,全部为医药领域本科及以上学历,硕士及以上学历占 30%。 在创新药物临床前研发领域,公司目前已成功帮助客户获得 10 项 1 类新药临床批件,持续服务于 40 余项进展不同研发阶段的创新药物。适应证覆盖:肿瘤、抗病毒、抗生素、抗菌肽、糖尿病、镇痛、肺纤维化、免疫系统疾病等。完成的经典独家项目包括:-中国首家核苷类艾滋病药物获得 1.1 类临床批件及后继的 II、III 期临床批件 ; -中国首家原创抗菌肽药物获得 1.1 类临床批件(十一五重大新药创制项目) -中国首个小分子长效抗肿瘤药物获得 1.1 类临床批件 -中国首家跨适应证领域的抗生素老药新用,获得 1.6 类抗肿瘤临床批件 在临床研究领域,公司为客户提供新药的 I、II、III、IV 期临床试验以及仿制药 BE 试验的大包项目管理或小包监查服务。“7.22”核查后,已完成一致性评价 BE 项目 13 项,正在开展的一致性评价近 20 项,品种适应症包括:糖尿病、高血压、抗感染、心血管疾病、精神类疾病、神经类疾病、消化类疾病等。公司于 2017 年通过 ISO9001:2015 质量管理体系认证,通过完善的 SOP 规范文件、全面的人员培训和严格的项目管理把控整个项目的质量与进度,确保项目执行符合 GCP 和药监局注册审评要求。 
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天津冠勤医药科技有限公司 临床 当前位置:找公司列表页天津冠勤医药科技有限公司
简介:冠勤医药 2007 年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO 公司。公司致力于为客户提供药品开发一站式全流程服务:-研发立项策略、项目管理-成药性评价及临床前研究服务-临床研究服务-注册申报、政府事务咨询服务帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,最大化实现项目内在价值。公司目前有员工 90 余人,全部为医药领域本科及以上学历,硕士及以上学历占 30%。 在创新药物临床前研发领域,公司目前已成功帮助客户获得 10 项 1 类新药临床批件,持续服务于 40 余项进展不同研发阶段的创新药物。适应证覆盖:肿瘤、抗病毒、抗生素、抗菌肽、糖尿病、镇痛、肺纤维化、免疫系统疾病等。完成的经典独家项目包括:-中国首家核苷类艾滋病药物获得 1.1 类临床批件及后继的 II、III 期临床批件 ; -中国首家原创抗菌肽药物获得 1.1 类临床批件(十一五重大新药创制项目) -中国首个小分子长效抗肿瘤药物获得 1.1 类临床批件 -中国首家跨适应证领域的抗生素老药新用,获得 1.6 类抗肿瘤临床批件 在临床研究领域,公司为客户提供新药的 I、II、III、IV 期临床试验以及仿制药 BE 试验的大包项目管理或小包监查服务。“7.22”核查后,已完成一致性评价 BE 项目 13 项,正在开展的一致性评价近 20 项,品种适应症包括:糖尿病、高血压、抗感染、心血管疾病、精神类疾病、神经类疾病、消化类疾病等。公司于 2017 年通过 ISO9001:2015 质量管理体系认证,通过完善的 SOP 规范文件、全面的人员培训和严格的项目管理把控整个项目的质量与进度,确保项目执行符合 GCP 和药监局注册审评要求。 
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公司规模
  • 公司类型:临床
  • 科研人数:70
  • 年销售额: 5000-1亿
员工数 企业所在地 企业注册资金
100 经济开发区 1000万
核心业务

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