沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司
BE
简介: 亿灵医药成立于2006年,是致力于医药产品临床研究与注册的整体解决方案的专业CRO公司,公司注册地址为辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区医药生物孵化园区。服务范围包括药品一致性评价研究服务、I-IV期临床研究、注册服务、医疗器械临床研究。亿灵医药在北京、本溪设有分公司,全国40余个城市设有办事处,员工人数400余人,其中临床团队人员200余名。本溪公司拥有3200平米的CNAS认可的现代化生物样品检测实验室和药物研发中心,检测实验室为国内首家通过CNAS认证的CRO实验室,并获得辽宁省重点实验室和国家地方联合工程研究中心的授牌。 亿灵医药国际化的专业水准,丰富的临床资源研究,独居的本土优势以及卓越的一站式服务,助力国内外200多家企业完成600余个项目。药物研发中心获得国家“十二五”重大新药创制专项三项。我们的目标是成为中国医药产品临床研究、注册事务的首选合作伙伴。 中国第一家以全面合作管理模式与医院合作的临床CRO公司。 中国第一家以管理经验和设备资源与医院共建一期临床病房的CRO公司。 中国第一家获得CNAS认证的CRO公司。 中国拥有最多一致性评价品种体内代谢参数数据库的CRO公司。 中国完成一期临床试验和生物等效临床试验数量及品种最多的CRO公司。 中国拥有最多全面合作药物及医疗器械临床试验医院的CRO公司,也是拥有最多可开展一期临床及一致性评价病房的CRO公司。
公司规模
- 公司类型:BE
- 科研人数:200
- 年销售额: 1亿-10亿
员工数 | 企业所在地 | 企业注册资金 |
---|---|---|
400 | 朝阳区 | 10000000万 |
核心业务
I期临床研究:
业务范围:生物利用度/生物等效性研究
人体安全性/耐受性试验研究/药代动力学
中心实验室为国内首家通过CNAS认证
药代动力学/药效动力学相关性研究
药物-食物相互作用研究
群体药代动力学
药品一致性评价研究服务:
调研、方案制定及风险评估
体外溶出一致性评价研究
一致性评价临床试验研究
多中心临床研究:
中药、化药、生物制品。
医疗器械临床研究:
业务范围:国产、进口注册技术文件撰写
医疗器械注册
诊断试剂注册
II、III类医疗器械临床研究
体外诊断试剂(IVD)临床研究
医疗器械及体外诊断试剂临床试验全程服务:
临床试验方案设计
临床试验机构及研究者筛选
伦理申请和审批
临床试验监查与稽查
临床试验项目管理与质量监控
临床试验数据管理及统计分析
临床试验报告编写
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