广州博济医药生物技术股份有限公司×
简介:  广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)创建于2002年,是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。自成立以来,博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务,包括药学研究、药物评价(动物)、临床试验、上市后再评价、技术成果转化、数据管理和统计分析等,以及医疗器械、保健品的注册及临床研究服务等。  2015年4月24日,博济医药在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300404,注册资本现为13334万元。公司总部在广州市天河区拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近500名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。目前,公司旗下拥有八家全资子公司,三家控股参股子公司,并建立了将近40个监查服务网点。截至2016年12月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务200余项。  博济医药在广州开发区科学城拥有12800多平方米的现代化实验大楼,设有中药活性组分研发服务平台(含中药复方)、制剂新技术研发服务平台(注射剂、缓释制剂、外用制剂等)、多肽药物研发服务平台、药物评价服务平台(药效、毒理和药代)、生物制品类药物研发服务平台等五大服务平台,可为客户提供中药、天然药物、化学原料药及制剂、生物药的研究开发及仿制药一致性评价等服务以及化合物筛选(药效筛选)、安全性评价和非临床药代动力学研究等。  目前在建的生物医药科技园项目位于广州市增城区,占地50 亩,已完成了建筑面积达20266平方米、总计7个建筑单体的封顶,目前已进入生产线安装调试阶段。园区建成后将提供项目及企业孵化、新药研发公共服务平台、工艺放大研究、临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等服务。科技园公司的建设和发展有望成为博济医药新的业务增长点。  经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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广州博济医药生物技术股份有限公司 临床 当前位置:找公司列表页广州博济医药生物技术股份有限公司
简介:  广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)创建于2002年,是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。自成立以来,博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务,包括药学研究、药物评价(动物)、临床试验、上市后再评价、技术成果转化、数据管理和统计分析等,以及医疗器械、保健品的注册及临床研究服务等。  2015年4月24日,博济医药在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300404,注册资本现为13334万元。公司总部在广州市天河区拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近500名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。目前,公司旗下拥有八家全资子公司,三家控股参股子公司,并建立了将近40个监查服务网点。截至2016年12月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务200余项。  博济医药在广州开发区科学城拥有12800多平方米的现代化实验大楼,设有中药活性组分研发服务平台(含中药复方)、制剂新技术研发服务平台(注射剂、缓释制剂、外用制剂等)、多肽药物研发服务平台、药物评价服务平台(药效、毒理和药代)、生物制品类药物研发服务平台等五大服务平台,可为客户提供中药、天然药物、化学原料药及制剂、生物药的研究开发及仿制药一致性评价等服务以及化合物筛选(药效筛选)、安全性评价和非临床药代动力学研究等。  目前在建的生物医药科技园项目位于广州市增城区,占地50 亩,已完成了建筑面积达20266平方米、总计7个建筑单体的封顶,目前已进入生产线安装调试阶段。园区建成后将提供项目及企业孵化、新药研发公共服务平台、工艺放大研究、临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等服务。科技园公司的建设和发展有望成为博济医药新的业务增长点。  经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司规模
  • 公司类型:临床
  • 科研人数:400
  • 年销售额: 2000-3000万
员工数 企业所在地 企业注册资金
500 天河区 13427万
核心业务

广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)创建于2002年,是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。自成立以来,博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务,包括药学研究、药物评价(动物)、临床试验、上市后再评价、技术成果转化、数据管理和统计分析等,以及医疗器械、保健品的注册及临床研究服务等。

博济服务范围

1、药学研究服务:

    (1)中药、天然药物或化学原料药及其制剂研究开发技术服务

化学原料药的合成工艺、提取方法研究,中间体的研发与生产

药物制剂工艺研究

药物质量标准的建立和提高

药物稳定性研究

微生物限度检查与方法验证

中试生产放大研究,提供现场考察

中药材及中成药指纹图谱分析方法研究及质量标准的建立

    (2) 生物工程药物的研发服务

治疗用蛋白类药物的开发服务

生物化学类产品的分离提取、超滤、纯化、病毒的鉴定及灭活

物理化学检测、杂质的检测、生物学鉴定方法的开发和方法验证、稳定性研究

    (3)药品质量标准提高、仿制药一致性评价的研究

    (4) 解决企业研发技术难题、提供技术指导

    (5)专利设计与筛选、专利的撰写与申请

    (6)已申报品种补充资料的完善、补充申请的研究

    (7)中药制剂的工艺改进与二次开发

    (8)样品的委托加工服务

承接对照品、医药中间体、常规剂型药物制剂、保健食品、药理毒理用样品等中试规模样品的委托加工

 

2、药物评价(药理毒理)研究服务:药效学、毒理学、动物药代;

3、药物临床研究服务:

(1)新药(中药、化药、生物制品)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验;

(2)药品上市后再评价(包括大型循证医学研究及上市后学术推广等);

(3)国际多中心临床试验;

(4)中药保护品种临床试验;

(5)进口药品注册临床试验;

(6)药代动力学和生物等效性试验;

(7)数据管理和统计分析。

4、医疗器械和诊断试剂

注册法规;临床试验。

5、注册申报咨询服务

有关国家注册申报政策的咨询及药品、器械、保健品等申报注册服务

6、技术成果转化服务

博济优势

1、敏锐的政策洞察力---与CFDA、发改委、卫生部、人保部相关部门有充分的沟通渠道;熟悉医保、基药、定价等最新政策变化;视角敏锐,在评价设计与实施中可密切结合未来政策导向,满足政策需求。

2、全方位的专家团队—涵盖MBA、市场营销、药物经济学、医学、医药、流行病学、统计学、法学、公共管理各专业领域的顶级人才团队,可从企业战略、市场营销、产品线规划、产品临床定位等多个角度全面考虑,进而制定最符合企业战略的整体计划。

3、丰富的专家资源---与国内各治疗领域意见领袖、权威学术机构有着广泛合作,如中华中医药学会、中华医学会、顶尖的临床专家和药监部门等;可组织国内权威专家共同定制临床方案,完成后并在国外有影响的学术期刊发布论文,以扩大国内的学术影响,提升品牌形象并推动销售。

4、广泛的合作医院网络---分布全国各省、市和县的超过800家合作医院

6、分布完善的办事机构网络---500多名员工分布广州总部、北京分公司、上海分公司和全国25个省会城市

7、庞大的受试者数据库和完善的受试者招募体系

8、先进的数据管理软件---EDC电子病例采集系统

9、丰富的再评价项目经验—超过50个


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