宁波瑞达医药科技有限公司×
简介:   宁波瑞达医药科技有限公司是专业从事EDC开发,为临床研究提供专业服务的CRO公司。瑞达团队从1999年开始在全球知名机构参与全球临床研究数据系统的研发和项目实施,2007年开始在最专业的临床研究数据标准化公司从事CDISC SDTM转化工作。瑞达(Real Data)是中国临床研究电子化的行业先锋和一家能为临床研究提供创新服务的CRO。瑞达有专业的IT和临床研究数据团队;配有高速双线,UPS, VPN, Firewall,环境和头像监控的机房。项目经过全球药企和中国最知名临床研究机构150余个项目验证,具有丰富的BE一致性评价项目经验,被全球五大CRO 之一选为亚太供应商;系统流程获得全球最大的医疗器械公司美国团队认可;多个被CFDA稽查注册项目顺利通过;动态随机系统获得国家科技部项目支持。   自2008年创立以来我们一直把数据的真实和完整性及质量视为企业的生命;通过专业团队的不断创新,推出了完全符合21 CFR Part 11,GCP和行业法规要求的高性价比瑞达系列EDC/CDMS/CTMS/IWRS,IVRS,微信,IPAD离线在线平台和CRC 项目管理系统。为临床研究数据管理、质量控制、项目管理、网上监查、随机化、CDISC标准化和CRC提供现代化的工具和高质量的服务;依托专业团队、高新技术和优化高效流程强化公司在行业内的技术领先地位,把瑞达建设成为最有潜力的专业临床研究服务供应商,为提高临床研究水平和效率作贡献。
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宁波瑞达医药科技有限公司

VIP2 临床 当前位置:找公司列表页宁波瑞达医药科技有限公司
简介:   宁波瑞达医药科技有限公司是专业从事EDC开发,为临床研究提供专业服务的CRO公司。瑞达团队从1999年开始在全球知名机构参与全球临床研究数据系统的研发和项目实施,2007年开始在最专业的临床研究数据标准化公司从事CDISC SDTM转化工作。瑞达(Real Data)是中国临床研究电子化的行业先锋和一家能为临床研究提供创新服务的CRO。瑞达有专业的IT和临床研究数据团队;配有高速双线,UPS, VPN, Firewall,环境和头像监控的机房。项目经过全球药企和中国最知名临床研究机构150余个项目验证,具有丰富的BE一致性评价项目经验,被全球五大CRO 之一选为亚太供应商;系统流程获得全球最大的医疗器械公司美国团队认可;多个被CFDA稽查注册项目顺利通过;动态随机系统获得国家科技部项目支持。   自2008年创立以来我们一直把数据的真实和完整性及质量视为企业的生命;通过专业团队的不断创新,推出了完全符合21 CFR Part 11,GCP和行业法规要求的高性价比瑞达系列EDC/CDMS/CTMS/IWRS,IVRS,微信,IPAD离线在线平台和CRC 项目管理系统。为临床研究数据管理、质量控制、项目管理、网上监查、随机化、CDISC标准化和CRC提供现代化的工具和高质量的服务;依托专业团队、高新技术和优化高效流程强化公司在行业内的技术领先地位,把瑞达建设成为最有潜力的专业临床研究服务供应商,为提高临床研究水平和效率作贡献。
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公司规模

  • 公司类型:临床
  • 科研人数:30
  • 年销售额: 100-500万
员工数 企业所在地 企业注册资金
30 北仑区 100万

核心业务

IT相关服务

        纸张或电子临床研究数据项目系统设置

        纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管

        eRDDM系统实施和培训

        定制系统开发和实施

统计分析

        方案设计

        样本量计算

        随机化和药品重包装

        统计分析计划

        SAS编程和TLF

        生成统计分析报告

数据管理

        CRF设计

        数据库设计和建立

        数据收集,查看界面的设计和建立

        双份录入及比对

        电子数据导入

        数据逻辑核查编程

        不合逻辑的数据管理

        质量控制和数据审核

        编码及SAE再核对

        SDTM的数据转换

临床试验运营

        研究资料准备

        研究中心选择和评估

        研究者会议组织

        伦理审批资料的准备及递交

        受试者招募

        试验监查

        项目管理

        研究药品管理

        监查员(CRA)/项目经理(PM)租赁

翻译,英文编辑和医学写作

        研究者手册(IB)

        撰写临床研究方案撰写

        知情同意书(ICF)撰写

        病例报告表(CRF)设计

        临床研究总结报告撰写(CSR)

        发表论文英文编辑和医学文档翻译(中英互译)


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