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供应商：西安天正药辅有限公司

医药用甘露醇25kg药典标准

联系人：刘帅联系电话：18192639926联系QQ ：3366230028甘露醇来源：药典2020年版二部分类：正文品种第一部分本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为166～170℃。比旋度取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。【检查】酸度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。有关物质取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液；另取甘露醇与山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5ml，柱温为80℃，示差折光检测器，检测温度为55℃。取系统适用性溶液20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，甘露醇峰与山梨醇峰之间的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。还原糖取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）的冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）的盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积不得少于12.8ml。氯化物取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。硫酸盐取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。草酸盐取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）]2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣不得过0.1% （通则0841）。重金属取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。【类别】脱水药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】甘露醇注射液查看详情

药用级甘露醇500克 25kg

联系人：刘帅联系电话：18192639926联系QQ ：3366230028甘露醇来源：《中国药典》2020年版二部分类：正文品种部分【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为166～170℃。比旋度取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。【检查】酸度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。有关物质取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液；另取甘露醇与山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5ml，柱温为80℃，示差折光检测器，检测温度为55℃。取系统适用性溶液20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，甘露醇峰与山梨醇峰之间的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。还原糖取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）的冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）的盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积不得少于12.8ml。氯化物取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。硫酸盐取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。草酸盐取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）]2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣不得过0.1% （通则0841）。重金属取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。【类别】脱水药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】甘露醇注射液感谢您的惠顾与支持！我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类，因篇幅限制，仅展示部分品种！如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求，可直接联系我！如有票、资料。收据的要求请说明！查看详情

供应商：珠海市东辰制药有限公司

甘露醇微晶交聚钙共处理物

TOPFILLER-ODTM TMF系列甘露醇微晶交聚钙共处理物甘露醇微晶交聚钙共处理物，比TMF955少了木糖醇成分，口感微凉，丝滑无沙粒感，具备优异的崩解性、流动性、成形性，用于口崩片、舌下片。规格D50μm堆密度g/cm3pH干燥失重%登记号TMF 9651100.555.0-7.0≤6.0F20210000478 更多详情可留言或致电我司，添加“东辰制药”公众号可免费申请样品查看详情

甘露醇微晶交聚木钙共处理物.

TOPFILLER-ODTM TMF系列微晶纤维素甘露交聚木钙共处理物，甘露醇微晶交聚木钙共处理物，具有优异的流动性、崩解性和可压性，口感好，用于口崩片。规格D50μm堆密度g/cm3pH干燥失重%TMF 9551100.555.0-7.0≤6.0东辰制药是高端微晶纤维素生产商，一直致力于为客户提供个性化定制，满足差异化需求。目前可提供不同粒径、密度、水分等不同指标的个性化定制，详情可留言或联系我司，添加“东辰制药”公众号可免费申请样品查看详情

微晶纤维素甘露醇共处理物

TOMITOL™ TMT系列微晶纤维素甘露醇共处理物TOMITOL™ TMT系列是一种由微晶纤维素和甘露醇制备而成的混合型辅料，该产品可改变产品的流动性、可压性和崩解性。适用于对润滑剂敏感的药物制剂型号D50（μm）堆密度（g/cm3）pH干燥失重（%）TMT534650.305.0-7.0≤6.0TMT9341000.355.0-7.0≤6.0东辰制药是高端微晶纤维素生产商，一直致力于为客户提供个性化定制，满足差异化需求。目前可提供不同粒径、密度、pH、干燥失重等不同指标的个性化定制，更多产品详情可留言或联系我司，添加“东辰制药”公众号可免费申请样品查看详情

供应商：中国食品药品检定研究所

甘露醇氯化钠琼脂对照培养基

名称：甘露醇氯化钠琼脂对照培养基 Mannitol Salt Agar Reference Medium别名：分子式：包装：33.3g/300ml包装：CAS号：提取来源：保存方式：常温,避光查看详情

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供应商：苏州麦冬生物科技有限公司

甘露醇山梨醇注射液参比制剂マンニットールＳ注射液

甘露醇山梨醇注射液マンニットールＳ注射液参比制剂信息通用名：甘露醇山梨醇注射液商品名：マンニットールＳ注射液英文名： Mannitol-S Injection 剂型：注射剂规格： 300ml 单位： --- 持证商：日本陽進堂株式会社上市国家：日本上市什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得甘露醇山梨醇注射液在欧美日的批准顺序的先后，推定甘露醇山梨醇注射液应该选择持证商为日本陽進堂株式会社的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）查看详情

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供应商： SIGMA