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【资讯】本土医药行业进入下半场,谁会胜出?

发布时间:2022-06-10 | 点击次数:94

2022年一季度跌宕起伏,黑天鹅事件之多,确实有些魔幻。

多重利空共振,国内大佬阿里、腾讯、字节纷纷裁员,不少大型跨国药企,例如AZ、诺华、辉瑞、赛诺菲也相继瘦身。

2021年,A股制药公司上市后首月破发率为100%,港股更甚,5日即跌破发行价的就超过了85%。2022年伊始,海外监管风险发酵导致中概股动荡,传导至A股及港股。

资本寒冬,医药企业又该何去何从?一边是外部不确定增强,一边是内在创新压力交织,暴雷、内卷、断粮成为常规话题,唯快不破的套利时代已然过去,中国创新药进入了冷静思考期,曾经热门赛道上的追梦少年,纷纷遇到“成长的烦恼”,有人喷血也要上市,有人开始考虑卖身……少数安然无虞者,要么手握大把现金储备,在寒冬前做好充分准备;更佳者则是具备自力更生的能力,通过持续造血,稳定增长,穿透寒冬。这样的公司并不是太多。一种是张扬型,例如百济神州高调走国际化路线,另一种是内敛型,例如亿腾医药默默植根于20年商业化经验以及对本土市场的深刻洞察,在寒流中展现出可持续发展的生命力和韧劲。

亿腾医药最早被人认知,大多源于其CSO时期可圈可点的商业化能力。过去的2021年对于亿腾来说喜忧参半。公司冲刺港交所,4月通过聆讯后,却迟迟没有挂牌上市;另一方面,销售业绩创造历史峰值,利润逐年提高,多款在研产品陆续迎来重大进展,海外先进生产技术转移及产能扩大都在稳步推进。这些标志着亿腾从CSO转型至综合型药企的商业模式已经得到验证。

现金流机器是穿越寒冬的底气

亿腾手握两款王牌抗生素产品——重症感染抗生素领域,稳可信是MRSA治疗指南和医保目录一线首选,至今在国内零耐药。药品2021年市场占有率39.8%,2019-2021年复合增长率达到18%,无论是产品本身的质量还是销量都占绝对主导地位。普通感染市场领域,作为成人与儿童呼吸道感染基础用药,希刻劳是目前市场份额前三的品牌产品中,唯一市场份额依然增长的产品,2019-2021年复合增长率超过13%。

除两款抗生素产品作为收入支柱不断提供稳定现金流之外,旗下呼吸产品——丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液,在2021年也迎来了销售快速爬坡放量。当下,随着雾化吸入激素市场竞争规则的改变,各路玩家开始新一轮洗牌。雾化吸入激素市场目前存在三种分子,即布地奈德、丙酸倍氯米松和丙酸氟替卡松;丙酸氟替卡松是最新一代的分子,具有临床优效性。可以预见,丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液作为雾化吸入激素领域最新一代分子的原研药,且已被纳入国家医保目录,至今无仿制品,其未来在近百亿的市场容量中,将有机会占据主导份额。

上述三款自有成熟产品为公司的运营和发展提供持续现金流保障的同时,亿腾管线产品也值得期待;包括心血管疾病领域被寄予厚望的FIC产品Vascepa,以及全新泊帕类产品Mulpeta也已相继递交NDA,有望在近期陆续上市,为企业的长远发展提供源源不断的动力。

上述三款自有成熟产品为公司的运营和发展提供持续现金流保障的同时,亿腾管线产品也值得期待;包括心血管疾病领域被寄予厚望的FIC产品Vascepa,以及全新泊帕类产品Mulpeta也已相继递交NDA,有望在近期陆续上市,为企业的长远发展提供源源不断的动力。

事实证明,企业拥有自循环能力,在面临突如其来且前所未有的资本寒潮时,能更具备应对的自信。

不过,亿腾的这种发展模式一开始也不总被看好。尤其是2019年关于收购礼来旗下抗生素产品及相关资产消息传来。业界不少解读认为,这是一个在限抗和集采的双重压力之下,跨国药企剥离相关资产的信号。除此之外,两款产品在中国上市多年,专利期已过,未来市场前景存疑。然而,从亿腾公布的最新数字来看,这两款产品依然表现出强劲的利好势头。

作为曾经国内CSO领先企业,亿腾的销售能力和效率毋庸置疑。目前亿腾拥有一支近千人的销售队伍,销售网络覆盖全国31个省份,超过四万多家医院和药房。公开可查数据表明,无论是代理产品还是自有产品,亿腾过往的销售业绩都十分亮眼。这样实实在在的“造血”能力在笔者看来难能可贵,是企业长期持续生存和发展的根本。

布局实用性最高、受众最广的蓝海市场

靶点扎堆出海折戟、竞争内卷、上市破发,资本寒冬,不少本土药企近期面临的困境,揭示近年来创新药企发展的弊病——前期成长路径过于雷同,走到商业化阶段也就更加拥挤,用传奇生物创始人范晓虎博士的话来讲,“以战术上的勤奋掩盖战略上的懒惰”。

放眼更广阔的的疾病领域赛道,我们也看到除了目前肿瘤、自免领域,依然有许多赛道天地广阔、月朗星稀。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖近期的一个点评,中国医药创新在现有的体系下还有很多空间没有得到释放,“如果把中国医药创新划分为第一阶段和第二阶段,我们目前正处于第一阶段即以资本为驱动的阶段向临床导向的第二阶段转型的关键时期”。

问题的症结恰恰在于,对实际临床需求的洞察能力不是一蹴而就,需要长期扎根于一个领域的经验积累,海量的调研。

心血管疾病领域,预计2025年我国该领域治疗支出超过1600亿人民币。亿腾对此也进行了提前布局,在2015年即获得Vascepa大中国区独家开发及销售权利。Vascepa是首个也是唯一获得FDA批准最大耐受剂量他汀类药物治疗的联合治疗药物(IPE),目标帮助降低心血管高危患者心血管残余风险,其中包括死亡、卒中、心梗等,被《新英格兰医学杂志》评论认为是“继他汀之后的下一个重磅炸弹”,目前已获国内外二十余个指南推荐,2021年美国一地销售额达6.4亿美金。

亿腾管线内另一款从日本盐野义制药引入的用于治疗血小板减少症(TCP)的创新药——芦曲泊帕(Mulpleta)是一种口服的小分子TPO受体激动剂,其中国大陆III期临床研究(一项在中国患者中评估芦曲泊帕治疗拟接受择期侵袭性手术的慢性肝病(CLD)患者血小板减少症的疗效和安全性的研究)于2021年完成,取得积极结果,并于当年年底递交了NDA申请并获得受理。中国成分血需求长期存在大量缺口,因此升血小板类药物在解决目前临床现实问题时具有可观的市场潜力,预计2025年市场规模可达人民币201亿元。

盐野义制药近期因一款治疗新冠病毒的口服药而广受业界关注。此前的临床数据显示,该药在治愈新冠方面疗效高于辉瑞的Paxlovid。

亿腾的合作伙伴多为盐野义这样拥有领先科研实力和管线储备的海外药企,通过引入海外领先药品、研发技术以及医疗服务资源,通过精益化的本土运营,释放优质药品在中国患者人群中的可及性和可负担性,同时给双方企业带来1+1>2的收益,是以CSO转型的亿腾的可持续发展模式。

纵观亿腾产品组合,并非扎堆于华丽的热门靶点,而是踏踏实实从临床价值出发,立足患求,布局实用性高、受众广、具有中国特色的蓝海。

本土医药企业的生存之道

当前,本土医疗产业正处于有史以来最好的阶段——根据国家卫生健康委发布的《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》,2020年全国卫生总费用预计超过7万亿人民币,占当年GDP百分比为7.12%,卫生总费用增幅多年高于GDP增长速度。

我们亲身见证了本土医药行业以中国速度发生着天翻地覆的变化,政策的落地、资金、人才的流入让创新进入前所未有的黄金年代,但与此同时我们也不得不面对现实,中国人口众多,幅员辽阔,百姓支付能力有限,中小型城市医疗资源依然相对匮乏。现阶段,中国医保政策依然以为争取覆盖更广大的人群为目标,本土医药企业可持续发展需要建立在对中国基本医疗需求的客观认知上,对产品和研发方向必须始终考虑到本土医疗市场的需求,既要追求创新,也要始终考虑产品的可及性和可负担性。亿腾从赛道选择、管线产品开发、能力建设到商业化策略紧紧围绕中国实际临床出发,逐渐完成从CSO到综合型医药公司的转型,并已实现了规模化盈利。虽不是高举高打的流量担当,紧紧围绕“临床需求”初心,滴水穿石,企业发展进入良性循环。

下一阶段,如何夯实企业在产业链前端的能力,加强医药研发领域的能力建设,通过与创新研发公司的合作,不断识别和引入优质产品,建设高质量研发队伍,结合自身在商业化方面的优势和经验,将更多好产品推向市场,提升药品和医疗服务的可及性和可负担性,做出更多符合患者实际需求的药品,是亿腾需要思考的重要课题。

责任编辑:青霉素

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