通用名:替格瑞洛 原研企业:阿斯利康 剂型:片剂 规格:90mg 化合物专利到期日:2019年12月2日 晶型专利到期日:2021年5月31日 处方药,纳入医保 此项目难点在于杂质研究,杂质研究充分是报批的重中之重,直接关系到是否能通过审评,本公司对杂质谱进行了论证,确保质量研究水平和申报资料的质量。 我们对进口注册标准里的所有杂质(UL136、UL134、 AZ13233747A、 AZ13233747B、 光降解杂质、 UL133、 AZ13265501、 AZ13232789、 UL127)进行了标定和定向合成。 进度:API开发完毕 合作方式灵活 原料+制剂 或者原料 或者配合做原料的8,9号资料 欢迎前来洽谈
药物名称:骨化三醇 6类 cas:32222-06-3 英文名称:Rocalirol 药物别名:罗钙全英文别名:Calcitriol 剂型:胶丸 剂量: 0.25ug 进度:API 小试工艺研究完成(全新的路线),不侵犯专利 欢迎洽谈
药物名称:骨化三醇 6类 cas:32222-06-3 英文名称:Rocalirol 药物别名:罗钙全英文别名:Calcitriol 剂型:胶丸 剂量: 0.25ug 进度:API 小试工艺研究完成(全新的路线),不侵犯专利 欢迎洽谈
通用名:替格瑞洛 原研企业:阿斯利康 剂型:片剂 规格:90mg 化合物专利到期日:2019年12月2日 晶型专利到期日:2021年5月31日 处方药,纳入医保 此项目难点在于杂质研究,杂质研究充分是报批的重中之重,直接关系到是否能通过审评,本公司对杂质谱进行了论证,确保质量研究水平和申报资料的质量。 我们对进口注册标准里的所有杂质(UL136、UL134、 AZ13233747A、 AZ13233747B、 光降解杂质、 UL133、 AZ13265501、 AZ13232789、 UL127)进行了标定和定向合成。 进度:API开发完毕 合作方式灵活 原料+制剂 或者原料 或者配合做原料的8,9号资料 欢迎前来洽谈