金轶中科（北京）控股有限公司是经国家市场监管部门的审核批准成立的从事检测服务、技术检测、技术服务且具有独立法人主体资格的机构，是一家致力于为生物制品、医疗器械研发、上市提供检验检测的专业化第三方CRO机构。具备CMA/CNAS资质。仪器设备：具备符合CMA/ CNAS认证认可体系的标准化实验室2300平米，包含生物安全2级实验室（BSL-2）、细胞培养洁净间和PCR洁净间近1000平米的洁净区， 配备生物制品质量控制研究的相关设备，包括生物安全柜、高压灭菌器、洁净工作台、渗透压仪、微粒仪、生化分析仪、紫外分光仪、高速冷冻离心机、生化培养箱、荧光显微镜、细胞计数仪、多功能酶标仪、酶联免疫斑点分析仪、流式细胞仪、微孔板成像系统、无菌隔离器、无菌快速检测仪器 BD FX200、实时荧光定量PCR仪（ABl 7500）等200余台大型仪器设备。业务能力：业务能力涉及疫苗效力评价（体液免疫和细胞免疫）、抗病毒药物筛选、病毒去除与灭活工艺验证、无菌/支原体检查（药典和快检方法）、医疗器械生物学评价、方法开发验证及科研定制服务等。产品涉及假病毒包装、ELISA检测试剂盒及胶体金试纸条等。已获CNAS/CMA能力：生物制品领域检测，获批CNAS资质，检测能力覆盖呼吸道合胞病毒（RSV）、水痘-带状疱疹病毒（VZV）、人乳头瘤病毒（HPV）、狂犬病、流感、肺炎、新冠等疫苗的效力评价、生物制品病毒灭活工艺验证及消毒产品的病毒灭活率检测等项目，涉及国际标准、国家标准及企业自建方法共计38项，多个自建方法均为国内首家获得CNAS的检测能力；医疗器械领域，获批国家级CMA资质，包括病毒去除与灭活工艺验证、体外细胞毒、急毒、致敏试验、植入试验、刺激试验、DNA残留、无菌与体内免疫测定等18项生物学评价相关项目。