【产品名称】

  人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

【包装规格】

  条型:单人份/袋，单人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，50人份/筒，100人份/筒

  卡型:单人份/盒，2人份/盒，5人份/盒

  笔型:单人份/盒，2人份/盒，5 人份/盒

【预期用途】

  本产品用于体外定性检测女性尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。

【主要组成成分】

  试剂盒由检测试纸、干燥剂、吸管、卡壳、笔壳、铝箔袋、尿杯(选配)、包装盒和试纸筒组成。

【储存条件及有效期】

  原包装产品应储存于4~30℃避光、干燥、阴凉处。

  原包装产品有效期24个月;铝箔袋开封后,应在1小时内使用;试纸筒开封后有效期24个月,每次取出试纸后应及时盖上简盖并拧紧,以防剩余试纸受潮。

【检验方法】

 本试剂盒及待测样本，均应恢复至室温(10℃-30℃)后进行检测

 1.撕开铝箔袋或打开试纸筒，取出检测试纸。

 2.依据产品类型进行操作，具体如下:

 条型:将检测试纸带有箭头标志的一端浸入尿液样本中(浸入深度勿超过“MAX”标志线)，保持5-10秒钟，当液体移行至测试区时，取出试纸并放于平面台上。      

 卡型:用吸管从尿杯中吸取尿液，滴加 3~4滴至测试卡加样孔中。

 笔型:取下笔帽，直接将尿液淋至加样区，保持3-5秒后将测试笔平放。(注意:尿液勿超过加样区)   

 3.在 5~15 分钟内观察测试区的检测结果，30分钟后的结果无临床意义。

【产品名称】

 通用名称:大便隐血(FOB)/转铁蛋白（TRF）联合检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

 卡型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

 管型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。

【预期用途】

 本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白。

 适用于消化道出血的辅助诊断。

【检验方法】

 测试前，须完整阅读使用说明书。试剂盒和待测样本均应恢复至室温(10℃~30℃)后进行检测。

 1.卡型:

 (1)旋开样本采集管，用采样棒多点随机取样(约20~50mg，火柴头大小)，放入样本采集管中，拧紧管帽，摇匀，使样本稀释液和样本充分混合。

 (2)打开铝箔袋，取出检测卡，放置于水平桌面上，加 3-4滴样本液至加样孔中。

 (3)在 5~10分钟内观察测试区的检测结果，10分钟后的结果无临床意义。

 2.管型:

 (1)旋开带有采样勺的帽盖，用采样勺多点随机取样(约 20~50mg，火柴头大小)，放入样本检测管中，拧紧管帽，摇匀，使样本稀释液和样本充分混合。

 (2)旋开控制样本液的帽盖，使样本液流入外侧管腔。

 (3)在 5~10分钟内观察测试区的检测结果，10分钟后的结果无临床意义。

1) 产品特点：一键操作，无需人工值守，支持荧光染色！可定制机器功能和染色方法

·具备同时检测细胞形态学指标与干化学指标，亦可独立检测分析，形态学图像自动捕捉识别分析，功能学自动识别定性结果分析。

·全过程独立自动化处理分析标本，干化学有配套质控品，支持上机检测并自动分析质控结果。

·全视野图像转换，电脑荧屏图像 1:1。高倍视野图像转换变焦缩放辅助观察分析，干化学试剂卡和形态学图片可保存溯源。

·软件控制处理检测功能，AI智能大数据分析。

·不停机加载样本，可一次性进样几十个样本， 支持一次批量或者多次连续上机，全自动内外壁清洗采样针，耗材自动预警。

·根据功能学和形态学结果自动生成图文报告，多种打印报告模式可选，并可依据要求个性化定制报告单。

2) 结构组成：由主机、计算机、主机专用操作控制分析系统、打印机、信号连接线组成：

3) 产品运行特征：显微镜平台自动位移，聚焦：全视野图像转换，高倍视野图像变焦缩放转换；机械结构全自动化控制；软件自动控制处理分析结果：

4) 运行模式：自动：

5) 性能指标：全视野倍率：显微镜下观察到的图像显示倍率范围应与计算机屏幕显示倍率范围一致。37℃恒温孵育，软件自动控制处理分析：

6) 产品检测项目：用于女性分泌物的细胞形态学检查和干化学酶法检测，检测项目主要有细胞形态学（颜色、清洁度、上皮细胞、杆菌、白细胞、滴虫、霉菌、线索细胞等），干化学八项（过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基 β-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、pH），并可根据以上项目进行微生态综合评价（菌群密度、多样性、优势菌、病原微生物、Nugent 评分、AV 评 分、LBG 分级等）。

7) 操作特点说明：

标本检测全过程由仪器自动处理分析完成，主要包括多人份标本自动搅拌、采样、玻片盒出片、卡片盒出片、灌片、灌板、上片、恒温孵育、冲洗、电动平台位移、聚焦、图像捕捉、退废片等过程。软件系统检查项目栏包括细胞形态学及干化学检测指标分析结果，标本信息栏含有玻片和卡片检测选项，操作系统具有全视野、高倍视野及卡片图像显示窗口，专用操作软件控制系统处理分析功能。

产品概述 华晶HJ-500全自动阴道分泌物分析仪是一款基于人工智能图像识别技术的医疗检测设备，用于快速分析女性阴道分泌物样本， 辅助诊断阴道微生态失衡、细菌性阴道病（BV）、外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、滴虫性阴道炎（TV）等常见妇科疾病。 该设备采用全自动检测流程，自动化完成样本处理、染色、镜检和数据分析，大幅提升检测效率和准确性，适用于医院检验科、 病理科、妇产科门诊及体检中心。 核心功能与优势 1. 全自动一体化检测 智能样本处理：自动完成样本加样、稀释、混匀，避免人工操作误差。 多重染色技术：支持革兰染色、生理盐水湿片、荧光染色等多种方法，适应不同检测需求。 高清显微成像：配备高分辨率光学镜头，自动对焦拍摄，清晰捕捉菌群、细胞及病原体形态。 2. AI智能分析与报告生成 AI自动识别：基于深度学习算法，快速识别乳酸杆菌、加德纳菌、念珠菌、滴虫、线索细胞等关键指标。 Nugent评分/BV分级：自动计算阴道微生态评分，辅助诊断细菌性阴道病（BV）。 一键生成报告：支持中英文双语报告，包含菌群比例、病原体检测结果及临床建议，可直接打印或上传LIS/HIS系统。 3. 高效检测与高通量 快速检测：单样本检测时间短，比传统人工镜检效率提升3倍以上。 批量处理：支持连续上样，单次可加载多个样本，适合大规模筛查需求。 技术参数  项目                                                                  参数 检测指标               （颜色、清洁度、上皮细胞、杆菌、白细胞、滴虫、霉菌、线索细胞                               等），干化学八项（过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基                              β-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、pH），并可根据以上项目进行微生态                             综合评价（菌群密度、多样性、优势菌、病原微生物、Nugent 评分、AV                                                                     评分、LBG 分级等） 样本类型                                                            阴道分泌物 染色方式                                            革兰染色、生理盐水湿片、荧光染色 数据输出                                     图文报告、Nugent评分、BV分级、VVC/TV诊断建议 连接方式                                              USB/Wi-Fi，支持LIS/HIS系统对接 适用场景： 医院检验科：替代传统人工镜检，提升检测标准化程度。 妇产科门诊：快速筛查阴道炎，指导用药。 体检中心：集成于女性健康体检套餐，实现高效批量检测。 基层医疗机构：降低操作门槛，解决专业检验人员不足问题。

【产品名称】

  全自动染色机   

【产品主要组成】

  本产品由壳体、机械臂模组、玻片盒片模组、染色模组、控制模块组成。

【产品适用范围】

  用于样本分析前对血液或其他体液的涂片染色。

【生产工艺配置要求】

  操作电脑统一装机系统，染色系统，染色剂系统

【产品特点】

1.全自动染色阅片一体机

2.支持不同标本的革兰氏染色

3.采用夹片式设计，全程监控，实现染色自动化，模拟人工染色流程，染色时长短

4.染液控制，单次染色染液使用量小，避免过度消耗

5.样本回收功能，染色后的样本结束后返回样本夹中，便于复检、留样

6.染液监控，余量不足报警提示

7.自动滴加镜油

8.高清显微模块

9.采用进口相机，高分辨率高帧率成像

10.快速对焦，对点位进行坐标定位，保证每个样本准确定位细胞形态

11.景深融合，每张图片可做多层融合

12.点位数量可自由选择，每个点位的取图数量多

13.图片拼接可根据点位的取图数量无缝拼接全景图

14.革兰氏染色：自动识别革兰氏阳性菌和阴性菌

15.根据不同标本生成模板报告单，可根据需求订制报告单模板

16.数据提供网络访问服务，支持LIS单向、双向对接

17.品牌电脑，超大内存，高清显示屏

产品概述 华晶HJ-500全自动阴道分泌物分析仪是一款基于人工智能图像识别技术的医疗检测设备，用于快速分析女性阴道分泌物样本， 辅助诊断阴道微生态失衡、细菌性阴道病（BV）、外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、滴虫性阴道炎（TV）等常见妇科疾病。 该设备采用全自动检测流程，自动化完成样本处理、染色、镜检和数据分析，大幅提升检测效率和准确性，适用于医院检验科、 病理科、妇产科门诊及体检中心。 核心功能与优势 1. 全自动一体化检测 智能样本处理：自动完成样本加样、稀释、混匀，避免人工操作误差。 多重染色技术：支持革兰染色、生理盐水湿片、荧光染色等多种方法，适应不同检测需求。 高清显微成像：配备高分辨率光学镜头，自动对焦拍摄，清晰捕捉菌群、细胞及病原体形态。 2. AI智能分析与报告生成 AI自动识别：基于深度学习算法，快速识别乳酸杆菌、加德纳菌、念珠菌、滴虫、线索细胞等关键指标。 Nugent评分/BV分级：自动计算阴道微生态评分，辅助诊断细菌性阴道病（BV）。 一键生成报告：支持中英文双语报告，包含菌群比例、病原体检测结果及临床建议，可直接打印或上传LIS/HIS系统。 3. 高效检测与高通量 快速检测：单样本检测时间短，比传统人工镜检效率提升3倍以上。 批量处理：支持连续上样，单次可加载多个样本，适合大规模筛查需求。 技术参数  项目                                                                  参数 检测指标               （颜色、清洁度、上皮细胞、杆菌、白细胞、滴虫、霉菌、线索细胞                               等），干化学八项（过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基                              β-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、pH），并可根据以上项目进行微生态                             综合评价（菌群密度、多样性、优势菌、病原微生物、Nugent 评分、AV                                                                     评分、LBG 分级等） 样本类型                                                            阴道分泌物 染色方式                                            革兰染色、生理盐水湿片、荧光染色 数据输出                                     图文报告、Nugent评分、BV分级、VVC/TV诊断建议 连接方式                                              USB/Wi-Fi，支持LIS/HIS系统对接 适用场景： 医院检验科：替代传统人工镜检，提升检测标准化程度。 妇产科门诊：快速筛查阴道炎，指导用药。 体检中心：集成于女性健康体检套餐，实现高效批量检测。 基层医疗机构：降低操作门槛，解决专业检验人员不足问题。

仪器高度自动化、自动控温消解、清洗、过滤分离等，有效降低实验过程中各个环节的误差，保证实验结果的可靠性。

仪器人性化设计，操作简便，降低了实验工作量提高工作效率，结果准确，内置超静音废气排风装置，保护了实验人员身体健康。

高清触控电脑，内置方法选择

自动制备焦磷酸，自动添加盐酸冲洗

自动完成消解、稀释、酸洗、水洗、过滤等步骤，全程自动化，无需人工干预

内置样品消解位8个，样品过滤位8个

内置蒸馏水水箱，自动加水、补水、排水、防溢。

过滤全程保温，温度可任意设置

阴道炎联检试剂盒（酶法检测法）参数

1.产品型号:六联检、八联检

六联检检测项目:唾液酸苷酶、过氧化氢、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和 pH;

八联检检测项目:β-葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酵、脯氨酸氨基肽酶和 pH。

2.产品规格:20 人份/盒、40 人份/盒。

【预期用途】

适用于体外定性检测女性阴道分泌物中的β-葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、腩氨酸氨基肽酶和 pH，用于阴

道疾病的辅助诊断。

【试剂盒组成成分】

联检卡、稀释液、SA 显色液、GA 显色液、Aβ-G 终止液说明书、比色卡

【储存条件及有效期】

产品应置于 2℃~8℃避光储存，有效期为12个月。

打开包装的联检卡，请于24h内使用完毕。试剂瓶开瓶后有效期为一个月。

【分析灵敏度】

β-葡萄糖醛酸苷酶浓度≥0.8U/mL的试验结果为阳性，唾液酸苷酶浓度27U/L的试验结果为阳性，过氧化氢浓度≥2μmoL/L的试验结果为阴性，凝固酶浓度≥0.8U/mL的试验结果为阳性，白细胞酯酶浓度≥9U/L的试验结果为阳性，乙酰氨基β-葡萄糖苷酶浓度≥0.1U/mL的试验结果为阳性，脯氨酸氨基肽酶浓度≥10U/mL的试验结果为阳性，pH>45的试验结果为阳性。

可手工检测使用。

【产品名称】

 通用名称:大便隐血(FOB)/转铁蛋白（TRF）联合检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

 卡型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

 管型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。

【预期用途】

 本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白。

 适用于消化道出血的辅助诊断。

【检验方法】

 测试前，须完整阅读使用说明书。试剂盒和待测样本均应恢复至室温(10℃~30℃)后进行检测。

 1.卡型:

 (1)旋开样本采集管，用采样棒多点随机取样(约20~50mg，火柴头大小)，放入样本采集管中，拧紧管帽，摇匀，使样本稀释液和样本充分混合。

 (2)打开铝箔袋，取出检测卡，放置于水平桌面上，加 3-4滴样本液至加样孔中。

 (3)在 5~10分钟内观察测试区的检测结果，10分钟后的结果无临床意义。

 2.管型:

 (1)旋开带有采样勺的帽盖，用采样勺多点随机取样(约 20~50mg，火柴头大小)，放入样本检测管中，拧紧管帽，摇匀，使样本稀释液和样本充分混合。

 (2)旋开控制样本液的帽盖，使样本液流入外侧管腔。

 (3)在 5~10分钟内观察测试区的检测结果，10分钟后的结果无临床意义。

【产品名称】

  全自动染色机   

【产品主要组成】

  本产品由壳体、机械臂模组、玻片盒片模组、染色模组、控制模块组成。

【产品适用范围】

  用于样本分析前对血液或其他体液的涂片染色。

【生产工艺配置要求】

  操作电脑统一装机系统，染色系统，染色剂系统

【产品特点】

1.全自动染色阅片一体机

2.支持不同标本的革兰氏染色

3.采用夹片式设计，全程监控，实现染色自动化，模拟人工染色流程，染色时长短

4.染液控制，单次染色染液使用量小，避免过度消耗

5.样本回收功能，染色后的样本结束后返回样本夹中，便于复检、留样

6.染液监控，余量不足报警提示

7.自动滴加镜油

8.高清显微模块

9.采用进口相机，高分辨率高帧率成像

10.快速对焦，对点位进行坐标定位，保证每个样本准确定位细胞形态

11.景深融合，每张图片可做多层融合

12.点位数量可自由选择，每个点位的取图数量多

13.图片拼接可根据点位的取图数量无缝拼接全景图

14.革兰氏染色：自动识别革兰氏阳性菌和阴性菌

15.根据不同标本生成模板报告单，可根据需求订制报告单模板

16.数据提供网络访问服务，支持LIS单向、双向对接

17.品牌电脑，超大内存，高清显示屏