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药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、 、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,维生素C粉,对乙酰氨基酚,鱼肝油,阿司匹林,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,薄荷脑,薄荷素,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙

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环拉酸钠HuanlasuannaSodium Cyclamate    本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。   【性状】本品为白色结晶性粉末。   本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。   【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。   (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。   【检查】吸光度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。   酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。   溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。   硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。   环己胺  取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)3.0ml与三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振摇2分钟,静置,取三氯甲烷层,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过,取续滤液,即得)2.0ml,振摇2分钟,静置,取三氯甲烷层,加无水硫酸钠1g,振摇,静置;精密量取三氯甲烷层溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液;或照紫外-可见分光光度法(通则0401),在520nm波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。   干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。   重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。   砷盐  取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。   【含量测定】取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。   【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。   【贮藏】密封保存。

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi(Yingzhi)Hard Fat  本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。   【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭。   本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。   熔点本品的熔点(通则0612第二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。   酸值  本品的酸值(通则0713)应不大于1.0。   羟值  本品的羟值(通则0713)应不大于60。   碘值  本品的碘值(通则0713)应不大于2.0。   过氧化值  本品的过氧化值(通则0713)不大于3。   皂化值本品的标示皂化值应为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。   【鉴别】取本品约l.0g,加三氯甲烷10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。   【检查】碱性杂质    取本品2.0g,加乙醇1.5ml与乙醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.15ml。   灰分   取本品,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.05%。   重金属   取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。   【类别】药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。   【贮藏】密闭,在阴凉处保存。

海藻酸钠HaizaosuannaSodium Alginate  [9005-38-3]   本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。   【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。   本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。   【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液 1 ml,即生成大量胶状沉淀。   (2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。   (3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。   (4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。   【检查】溶液的澄清度与颜色   取本品0.10g,加水适量不断搅拌使溶解,用水稀释至30ml,摇匀,放置1小时,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。   氯化物   取本品2.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振摇1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时,用力振摇。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。   干燥失重   取本品0.5g,在105℃干燥4小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。   炽灼残渣   取本品0.5g,依法检查(通则0841),按干燥品计算,遗留残渣应为30.0%~36.0%。   钙盐   取本品0.1g两份,分别置锥形瓶中,一份中加硝酸5ml消化后,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准钙溶液(每lml中含钙1000μg的溶液)1.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在422.7nm的波长处分别测定,应符合规定(1.5%)。   铅   取本品1.0g两份,分别置锥形瓶中,一份中加10ml硝酸消化后,定量转移至10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准铅溶液(精密量取铅单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每lml中含铅10μg的溶液)lml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在283.3nm的波长处分别测定,应符合规定(0.001%)。   重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法,必要时,滤过),含重金属不得过百万分之二十。   砷盐   取本品1.33g,加氢氧化钙1.3g,混合,加水湿润,烘干,先用小火加热使其反应完全,逐渐加大火力灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.000 15%)。   微生物限度     取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。   【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。   【贮藏】密封保存。

玉米淀粉YumidianfenMaize Starch  本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。   【性状】本品为白色或类白色粉末。   本品在水或乙醇中不溶。   【鉴别】(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。   (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。   (3)取鉴别(1)项下[1]凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。   【检查】酸度    取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。   外来物质    取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。   二氧化硫    取本品适量,依法检查(通则2331第一法),含二氧化硫不得过0.004%。   氧化物质    取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计)消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。    干燥失重    取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。   炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。   铁盐    取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。   重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。   微生物限度    取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。   【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。   【贮藏】密闭保存。

阿拉伯胶AlabojiaoAcacia  [9000-01-5]   本品为自豆科金合欢属Acacia Senegal(Linne)Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。   【性状】本品为白色至棕黄色的半透明或不透明的球形或不规则的颗粒、碎片或粉末。   【鉴别】(1)取本品1.0g,加水2ml,放置2小时并时时搅拌使溶解,加乙醇2ml,振摇,生成白色凝胶状沉淀,加水10ml,沉淀溶解。   (2)本品20%水溶液在蓝色石蕊试纸显弱酸性反应。   (3)取本品1.0g,加水100ml使溶解,取上述溶液1ml,加10%醋酸铅溶液1.0ml,再加4%氢氧化钠溶液1.0ml,即生成白色沉淀。   (4)在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。   (5)取本品适量,研细后用液体石蜡装片(通则2001),置显微镜下观察,可见角状或不规则无色透明碎片;或偶见少量的淀粉和植物组织。   【检查】不溶性物质  取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L盐酸溶液10ml,缓慢煮沸15分钟,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,反复用热水洗涤滤器后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.5%。   淀粉或糊精  取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘试液数滴,溶液不得显蓝色或红色。   含鞣酸的树胶  取本品水溶液(l→50)10ml,加三氯化铁试液0.1ml,溶液不得显黑色或不得产生黑色沉淀。   刺梧桐胶  取本品0.2g,置一具有分度值0.1ml的平底带塞玻璃量筒中,加60%乙醇10ml,密塞振摇,产生的胶体不得过1.5ml。   葡萄糖和果糖  取本品0.1g,置离心管中,加1%三氟乙酸溶液2ml,强力振摇使溶解,密塞,120℃放置1小时,离心,取上清液转移至50ml圆底烧瓶中,加水10ml,60℃旋转减压蒸干(或利用氮吹仪吹干),残渣加水0.1ml和甲醇0.9ml使溶解,如有必要,再加甲醇1ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另分别取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖和木糖对照品各10mg,加水1ml和适量甲醇使溶解,并用甲醇稀释至10ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~10μl,对照品溶液10~30μl(点样量以斑点清晰不超载为合宜),分别点于同一硅胶G薄层板(推荐MERCK板)上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-正丁醇-丙酮(10:40:50)为展开剂,二次展开,第一次展开距离约为10cm,取出,晾干或吹干,第二次展开距离约15cm(无需更换展开剂),取出,晾干,喷以对甲氧基苯甲醛溶液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,摇匀,即得)至恰好湿润,立即在110℃加热10分钟,放冷,立即检视,对照品溶液应显示5个清晰分离的斑点,从下到上的顺序依次为半乳糖(灰绿色或绿色)、葡萄糖(灰色)、阿拉伯糖(黄绿色)、木糖(绿灰色或黄灰色)、鼠李糖(黄绿色)。供试品色谱中,在与半乳糖和阿拉伯糖对照品色谱相应的位置之间,不得显灰色或灰绿色斑点。   黄蓍胶  在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液在与木糖对照品色谱相应的位置上不得显绿灰色或黄灰色斑点。   干燥失重  取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。   总灰分  不得过4.0%(通则2302)。   酸不溶性灰分  不得过0.5%(通则2302)。   重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。   砷盐  取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,加水2ml,混匀,100℃烘干,小火缓缓灼烧使炭化,再以480℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。   微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。   【类别】药用辅料,助悬剂、增稠剂和乳化剂等。   【贮藏】密封,置干燥处保存。   【标示】应标明黏度的标示值。

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无水磷酸氢二钠Wushui Linsuan Qing'ernaAnhydrous Disodium Hydrogen Phosphate  Na2HPO4     142.0   [7558-79-4]   本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于99.0%。   【性状】本品为白色或类白色粉末。   本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。   【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。   【检查】碱度    取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。   溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。   氯化物    取本品5.0g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使溶液的pH值为4,再加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。   硫酸盐    取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,滴加盐酸使溶液的pH值为4,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。   碳酸盐    取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。   水中不溶物    取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。   还原物质    取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。   磷酸二氢钠    取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。     干燥失重    取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。   铁盐    取本品0.50g,加水20ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成对照液比较,不得更深(0.002%)。   重金属    取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。   砷盐    取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。   【含量测定】取本品约2.5g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml盐酸滴定液(lmol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。   【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。   【贮藏】密封保存。

增稠剂1. 在食品中有如下功效:(1)增强原料面粉中的蛋白质粘结力。(2)使淀粉粒子相互结合,分散渗透至蛋白质的网状结构中。(3)形成质地致密的面团,表面光滑而具有光泽。(4)形成稳定的面团胶体,防止可溶性淀粉渗出。(5)保水性强,使水分均匀保持于面团中,防止干燥。(6)提高面团的延展性。(7)使原料中的油脂成分稳定地分散至面团中。 [2] 2. 作为电解质与蛋白质相互作用,改变蛋白质结构,增强食品的粘弹性,改善组织。 [2] 3. 由于在水中溶解较慢,可预先与砂糖、粉末淀粉糖浆、乳化剂等混合,以提高溶解速度。 [2] 4. 作糖液、盐水、饮料等的澄清剂(高分子凝聚剂)

二甲基亚砜ErjiajiyafengDimethyl Sulfoxide    C2H6OS 78.13   [67-68-5]   本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得;也可以从制造纸浆的副产物中制得。   本品按无水物计算,应不得少于99.5%。   【性状】 本品为无色液体。   本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶,在烷烃中不溶。   折光率 本品的折光率(通则0622)为1.478~1.480。   相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.095-1.105。   【鉴别】 (1)取本品5ml,置试管中,加氯化镍50mg,振摇使溶解,溶液呈黄绿色,置50℃水浴中加热,溶液呈绿色或蓝绿色,放冷,溶液呈黄绿色。   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。   【检查】 酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过5.0ml。   吸光度 取本品适量,通入干燥氮气15分钟,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即测定,在275nm波长处的吸光度不得大于0.30;在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20;在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值,分别不得过0.65与0.45;在270~350nm的波长范围内,不得有最大吸收峰。   氢氧化钾变深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml与氢氧化钾1.0g,密塞,在水浴上加热20分钟,放冷,将溶液置1cm吸收池中,以水为空白溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得大于0.023。   水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法 1)测定,含水分不得过0.2%。   有关物质 取本品5.0g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加内标溶液(取二苯甲烷适量,加丙酮稀释制成每1ml中含1.25mg的溶液)1ml,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取本品50.0mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液10ml,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取二甲基亚砜对照品50.0mg[1],精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液10ml,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温为150℃,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,分流比为20∶1。精密量取对照品溶液2μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按二甲基砜峰计算,应不低于5000。精密量取供试品溶液及对照溶液各2μl注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液如显二甲基砜峰,其与二苯甲烷峰面积的比值,不得大于对照品溶液中二甲基砜与二苯甲烷峰面积的比值(0.1%),所有杂质峰面积的和(除主峰及内标峰)与二苯甲烷峰面积的比值不得大于对照溶液中二甲基亚砜与二苯甲烷峰面积的比值(0.1%)。   不挥发残留物 取本品100g,精密称定,置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中,在通风橱内置电热板上缓缓蒸发至干(不发生沸腾),置105℃干燥3小时。残留物不得过0.01%。

糖精钠又名邻苯甲酰磺酰亚胺钠,于1879年开发,是最早应用的人工合成非营养型甜味剂,溶于水,在稀溶液中的甜度为蔗糖的200~500倍,浓度大时有苦味,在酸性条件下加热,甜味消失,并可形成苦味的邻氨基磺酰苯甲酸。因其低热量、不为人体吸收、可随大小便一起自动排出等特点被肥胖病、高血脂、糖尿病和龋齿等患者用作食糖替代品。另外也可用作电镀镍铬的增亮剂、血液循环测定剂、渗透剂等,用途相当广泛。 [3] 理化性质糖精钠,学名邻苯甲酰磺酰亚胺钠,化学式为C7H4NO3SNa,呈白色结晶性粉末。甜度为蔗糖的200~500倍,一般为300倍,甜味阈值约为0.00048%。易溶于水,略溶于乙醇,水溶液呈微碱性。其在水溶液中的热稳定性优于糖精,于100℃加热2h无变化。水溶液长时间放置,甜味慢慢降低。 [4] 特性及用途在甜度方面,糖精钠分解出来的阴离子有强甜味,而在分子状态下没有甜味,反感到苦味。糖精钠溶解度大,解离度也大,因而甜味强。糖精钠经煮沸会缓慢分解,如以适当比例与其他甜味料并用,更可接近砂糖甜味。糖精钠不会引起食品染色和发酵。 [5] 当其浓度比较大时带有苦味,在酸性条件下对糖精钠进行加热,会丧失甜味,同时形成带有苦味的邻氨基磺酰苯甲酸,这种物质无色,性能稳定,因为其热量比较低,进而不容易被人体吸收,但是可以随大小便排出体外等,所以,糖精钠被肥胖病、高血脂等患者用作食糖的替代品

单双硬脂酸甘油酯Danshuang Yingzhisuan GanyouzhiGlyceryl Mono-and Distearate  本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。   【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。   本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。   熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为54~66℃。   酸值 取本品4.0g,精密称定,加乙醇-乙醚(1∶1)混合液50ml,缓慢加热回流使溶解,依法测定(通则0713),酸值应不大于3.0。   碘值 取本品1.0g,精密称定,加三氯甲烷15ml,振摇使溶解,依法测定(通则0713),碘值应不大于3.0。   皂化值 取本品2.0g,精密称定,依法测定(通则0713),皂化值应为158~177。   【鉴别】(1)取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(30∶70)为展开剂,展开,晾干,喷以罗丹明B的乙醇溶液(1→10 000),置紫外光灯(365nm)下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点,供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。   (2)在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。   【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取甘油对照品适量,精密称定,加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积与相应浓度计算直线回归方程,相关系数(r)应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量,含游离甘油不得过6.0%。   水分 取本品,研细,以三氯甲烷-无水甲醇(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过1.0%。   炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。   重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。   镍 对照品溶液的制备 精密量取镍标准溶液(1.000g/L)1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取0.2、0.5、1、1.5与2ml,分别置50ml量瓶中,分别加硝酸12ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得;另取硝酸12ml,用水稀释至50ml,摇匀,作为对照品空白溶液。   供试品溶液的制备 取本品约0.25g,精密称定,置消解罐中,加硝酸6ml与浓过氧化氢溶液(30%)2ml,置微波消解仪中进行消解处理,结束后取出消解罐,放冷,补加浓过氧化氢溶液(30%)1~2ml,再次进行微波消解,结束后取出消解罐,放冷,用水将内容物定量转移至25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得;同法制备供试品空白溶液。   测定法 取对照品空白溶液、对照品溶液、供试品空白溶液与供试品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法)在232.0nm波长处测定,含镍量不得过0.0001%。   脂肪酸组成 取本品0.1g,依法测定(通则0713);分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯适量,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。按面积归一化法计算,含硬脂酸不得少于40.0%,棕榈酸和硬脂酸总量不得少于90.0%。   【含量测定】照分子排阻色谱法(通则0514)测定。   色谱条件与系统适用性试验 用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂(7.8mm×300mm,5μm的两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱);以四氢呋喃为流动相;示差折光检测器。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰(参考色谱图见附图)。二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求,二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。   测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液(如浑浊,滤过后取续滤液),精密量取40μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按下列公式分别计算单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。     式中 A 为游离甘油项下测定结果,%;   B 为水分项下测定结果,%;   D 为游离脂肪酸计算结果;   X 为单甘油酯和游离脂肪酸峰面积之和;   Y 为二甘油酯峰面积;   Z 为三甘油酯峰面积。   【类别】药用辅料,乳化剂和增稠剂等。   【贮藏】遮光,密封保存。