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江苏威凯尔医药科技有限公司

  • 联系人:徐弘一 在线客服
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  • 手机:13017497325
  • 地址:经济开发区万寿路15号
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企业荣誉

江苏威凯尔医药科技有限公司,目前为中国500强亚泰集团旗下企业,是一家致力于具有自主知识产权的药物研发并将先进化学技术与全球市场需求紧密结合的新兴化学医药公司。公司成立于2010年8月,注册资本3200万元,位于南京浦口经济技术开发区万寿路15号,拥有设备齐全的合成、分析、制剂、细胞及酶活性检测实验室,拥有经验丰富的临床监查管理团队,并采用国际先进的管理和运营模式进行管理。目前公司的主营业务包括以下三个方面:(a)创新药及仿制药研发;(b)一致性评价及生物等效性研究;(c)化学中间体生产与销售。网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

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罗沙司他:【剂型/规格】胶囊。20mg,50mg【适应症】 (1)     我国2018-12-18批准的适应症:用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(2)     在我国已完成III期临床的适应症:用于治疗未接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(3)     在我国正在进行II/III期临床的适应症:低危的骨髓增生异常综合征(MDS)导致的贫血【用法用量】口服,每周三次,每次口服1-5粒,根据病人的实际情况进行用药;用药时程:用药最长52周。(待与批准说明书确认)【专利状况】2024年【研发进展】实验室研究中【项目优势】罗沙司他是由FibroGen发现并开发的一种化合物,2018-12-18在我国获批上市,是国内首发的I类创新药。在罗沙司他获批前,肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO激素)替代,这个疗法在使用、疗效和安全性方面具有很大的局限性。罗沙司他的诞生,可以说是该领域革命性品种的出现。同时,罗沙司他同步在美欧中进行肿瘤和化疗相关性贫血的临床研究(中美III期,欧II期),这两个适应症的市场将是非常庞大的,有报道评价为“大杀器”。该产品专利期2024年。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

巴洛沙韦片:【剂型规格】片剂:10mg、20mg、40mg;颗粒剂:2%【适应症】甲型流感和乙型流感的治疗【专利状况】在审,如获批,化合物专利至2036年【研发进展】实验室研究中【项目优势】巴洛沙韦由盐野义发现,罗氏与其进行全球开发,罗氏享有除日本及中国台湾以外地区的全球权利。该药已在非临床研究中证实对多种流感病毒有效,包括奥司他韦耐药菌株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1)。巴洛沙韦是近20年来第一个治疗流感全新机制的新药,是第一种也是唯一一种批准用于治疗流感的单剂量口服药物;与安慰剂相比,巴洛沙韦显著地缩短流感症状的持续时间。安全性优于现在临床抗病毒用药奥司他韦,奥司他韦主要针对轻症流感患者,而巴洛沙韦适于轻症流感、高危人群的轻症流感,目前在进行全球性的重症流感临床试验,预计今年完成。

  恶拉戈利片:【剂型/规格】150mg/片,200mg/片【适应症】 用于治疗与子宫内膜异位相关的中度至重度疼痛。【用法用量】 口服。正常肝功能或轻度肝功能不全的患者:每天150 mg,持续24个月,或200 mg,每天两次,持续6个月。中度肝功能损害的患者:每天一次150毫克,最多6个月。【专利状况】2024年【研发进展】实验室立项中【项目优势】恶拉戈利是首个也是唯一一个获准专门治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。并且在2019年9月,艾伯维与合作伙伴Neurocrine Biosciences宣布已向美国FDA提交了Elagolix联合低剂量激素治疗女性子宫肌瘤相关的重度月经出血(HMB)的新药申请,在铺开适应症,并且对前列腺癌也会有指导作用。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

达可替尼:【剂型/规格】片剂。15mg,45mg【适应症】抗肺癌(1)     美国:适用于经FDA批准的检测、发现表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗;(2)     日本:EGFR基因突变阳性的不能手术或复发的非小细胞肺癌【用法用量】口服,每日一次,一次45mg【专利情况】2025年【研发进展】实验室研究中【项目优势】达可替尼的新药申请,是基于III期ARCHER-1050临床研究结果。该研究在2018年ASCO以及CSCO大会上被报道。是一项全球性、头对头研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达可替尼VS格非替尼用于一线治疗的疗效和安全性。该药品是一种泛HER抑制剂,入脑效果较好,并且亚裔患者似乎从达可替尼组的治疗中获益更多。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

瑞卢戈利片:【剂型/规格】片剂。40mg/片【适应症】 基于子宫肌瘤改善以下症状:月经过多,下腹痛,腰痛,贫血【用法用量】对于成年人通常饭前每天口服40 mg ralgorix。 首剂应在月经周期的第1至5天服用。【专利状况】2024年【研发进展】实验室立项中【项目优势】除用于治疗子宫肌瘤外,该药正在多个国家开展子宫内膜异位症引起的疼痛以及前列腺癌等适应症的临床III期试验。 公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

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    普拉克索片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:0.25mg、1.0mg【适应症】原发性帕金森病【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】普拉克索是一种高度选择性多巴胺受体激动剂,通过激动多巴胺能D2受体,改善帕金森病患者临床症状,通过激动D3受体缓解患者抑郁情绪。同时还通过抑制氧化应激反应、减少自由基产生、抑制细胞凋亡和阻断谷氨酸兴奋性毒性作用所介导的多巴胺能神经元变性通路,调节多巴胺转运以及激活神经营养因子活性等机制而产生神经保护作用。原研厂家为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)并于2005年12月30日获国家局批准上市。普拉克索对D2受体具有高度选择性和亲和性,早期可单独使用治疗帕金森氏病,晚期可与多巴胺联用。而且普拉克索对多巴胺神经有保护作用,可明显延缓帕金森氏病情发展,保证患者健康,成为国内外治疗帕金森病一线首选药物。

    注射用坎格雷洛(API+制剂+临床):【剂型规格】冻干粉针:50mg【适应症】抗血栓【专利状况】无专利问题【研发进展】获得临床批件【项目优势】坎格雷洛为P2Y12血小板受体拮抗剂,临床用于预防及治疗血栓形成。该产品最初由阿斯利康开发,2003年12月The Medicines Company获得坎格雷洛许可权。2015年6月,FDA批准上市,目前国内尚未有该产品获批上市。坎格雷洛是针对急诊PCI治疗而研发的新型抗血小板制剂,结构类似ADP,可与P2Y12受体高亲和力结合。不需代谢转化,静脉给药后立即起效。半衰期较短,抑制作用可逆,停药后20min内抗血小板作用消失,不会增加手术期间出血风险。随着经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的广泛应用,坎格雷洛将具有较高临床应用价值。

    普芦卡必利(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:1mg、2mg【专利状况】无专利问题【研发进展】获得临床批件【项目优势】普卡必利(Prucalopride)由Shire公司开发,2009年EMA批准其用于治疗女性慢性便秘,2018年12月美国FDA批准其上市,我国则于2013年既已批准该药物。其为选择性、高亲和力的5-HT4受体激动剂,体内外研究结果显示,普卡必利具有较强的促肠动力,适用于既往使用轻泻剂无法充分缓解症状的患者。琥珀酸普卡必利对于5-HT4受体具有高度选择性,因此有别于其他5-HT4受体激动剂如替加色罗和西沙必利,其通过作用于其他受体而产生相关不良反应概率较低。从安全、有效的角度出发,普卡必利临床价值优于其他同类化合物。

    瑞舒伐他汀钙片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:5mg、10mg、20mg【适应症】原发性高胆固醇血症【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究中【项目优势】瑞舒伐他汀最先由日本盐野义公司开发。1998年4月转让给英国阿斯利康公司,2002年在荷兰上市。2003年获FDA批准在美国上市。2007年4月10日,阿斯利康公司的瑞舒伐他汀获得中国食药监局批准注册上市,商品名“可定”。他汀类药物主要有瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、匹伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀等七种,其中瑞舒伐他汀是降脂效果最强、安全性最高的他汀,是治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的首选药物。

    奥美沙坦酯片(制剂+BE):【剂型规格】片剂:20mg、40mg【适应症】抗高血压【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】年来,随着我国人口老龄化、生活习惯改变等导致慢病患者人数不断增多,尤其是高血压疾病,成为各种慢性疾病患病率之首。庞大患病人群的用药需求,推动了高血压药物市场不断增长。血管紧张素II受体拮抗剂,又简称“沙坦类”,是被推荐的一线用药,其效果及耐受性较普利类相近或更优,且副作用少、药效长,特别适用于高血压并发的糖尿病、肾病患者。

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