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江苏威凯尔医药科技有限公司

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企业荣誉

江苏威凯尔医药科技有限公司,目前为中国500强亚泰集团旗下企业,是一家致力于具有自主知识产权的药物研发并将先进化学技术与全球市场需求紧密结合的新兴化学医药公司。公司成立于2010年8月,注册资本3200万元,位于南京浦口经济技术开发区万寿路15号,拥有设备齐全的合成、分析、制剂、细胞及酶活性检测实验室,拥有经验丰富的临床监查管理团队,并采用国际先进的管理和运营模式进行管理。目前公司的主营业务包括以下三个方面:(a)创新药及仿制药研发;(b)一致性评价及生物等效性研究;(c)化学中间体生产与销售。网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

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巴洛沙韦片:【剂型规格】片剂:10mg、20mg、40mg;颗粒剂:2%【适应症】甲型流感和乙型流感的治疗【专利状况】在审,如获批,化合物专利至2036年【研发进展】实验室研究中【项目优势】巴洛沙韦由盐野义发现,罗氏与其进行全球开发,罗氏享有除日本及中国台湾以外地区的全球权利。该药已在非临床研究中证实对多种流感病毒有效,包括奥司他韦耐药菌株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1)。巴洛沙韦是近20年来第一个治疗流感全新机制的新药,是第一种也是唯一一种批准用于治疗流感的单剂量口服药物;与安慰剂相比,巴洛沙韦显著地缩短流感症状的持续时间。安全性优于现在临床抗病毒用药奥司他韦,奥司他韦主要针对轻症流感患者,而巴洛沙韦适于轻症流感、高危人群的轻症流感,目前在进行全球性的重症流感临床试验,预计今年完成。

罗沙司他:【剂型/规格】胶囊。20mg,50mg【适应症】 (1)     我国2018-12-18批准的适应症:用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(2)     在我国已完成III期临床的适应症:用于治疗未接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(3)     在我国正在进行II/III期临床的适应症:低危的骨髓增生异常综合征(MDS)导致的贫血【用法用量】口服,每周三次,每次口服1-5粒,根据病人的实际情况进行用药;用药时程:用药最长52周。(待与批准说明书确认)【专利状况】2024年【研发进展】实验室研究中【项目优势】罗沙司他是由FibroGen发现并开发的一种化合物,2018-12-18在我国获批上市,是国内首发的I类创新药。在罗沙司他获批前,肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO激素)替代,这个疗法在使用、疗效和安全性方面具有很大的局限性。罗沙司他的诞生,可以说是该领域革命性品种的出现。同时,罗沙司他同步在美欧中进行肿瘤和化疗相关性贫血的临床研究(中美III期,欧II期),这两个适应症的市场将是非常庞大的,有报道评价为“大杀器”。该产品专利期2024年。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

    注射用氨曲南(制剂):【剂型规格】注射剂:1.0g/0.5g【适应症】抗病毒/抗感染【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】氨曲南具有免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。

瑞卢戈利片:【剂型/规格】片剂。40mg/片【适应症】 基于子宫肌瘤改善以下症状:月经过多,下腹痛,腰痛,贫血【用法用量】对于成年人通常饭前每天口服40 mg ralgorix。 首剂应在月经周期的第1至5天服用。【专利状况】2024年【研发进展】实验室立项中【项目优势】除用于治疗子宫肌瘤外,该药正在多个国家开展子宫内膜异位症引起的疼痛以及前列腺癌等适应症的临床III期试验。 公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

沃诺拉赞:【剂型规格】片剂:10mg、20mg【适应症】抗胃酸【专利状况】2026年【研发进展】实验室研立项中【项目优势】沃诺拉赞与传统的不可逆质子泵抑制剂(如奥美拉唑、埃索美拉唑等)相比,具有以下优点:①起效迅速,第1天给药就会达到最大的抑酸效果;②口服给药,不受胃酸破坏影响,毋需做成肠溶给药形式;③对夜间酸突破现象有一定的改善作用。④与瑞伐拉赞相比,给药剂量低。沃诺拉赞作为质子泵抑制剂,并不主要由CYP2C19代谢,同时对质子泵的抑制作用无需酸的激活,以高浓度进入胃中,首次给药便能产生最大的抑制效应,且可持续24小时。 公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

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达可替尼:【剂型/规格】片剂。15mg,45mg【适应症】抗肺癌(1)     美国:适用于经FDA批准的检测、发现表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗;(2)     日本:EGFR基因突变阳性的不能手术或复发的非小细胞肺癌【用法用量】口服,每日一次,一次45mg【专利情况】2025年【研发进展】实验室研究中【项目优势】达可替尼的新药申请,是基于III期ARCHER-1050临床研究结果。该研究在2018年ASCO以及CSCO大会上被报道。是一项全球性、头对头研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达可替尼VS格非替尼用于一线治疗的疗效和安全性。该药品是一种泛HER抑制剂,入脑效果较好,并且亚裔患者似乎从达可替尼组的治疗中获益更多。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

巴洛沙韦片:【剂型规格】片剂:10mg、20mg、40mg;颗粒剂:2%【适应症】甲型流感和乙型流感的治疗【专利状况】在审,如获批,化合物专利至2036年【研发进展】实验室研究中【项目优势】巴洛沙韦由盐野义发现,罗氏与其进行全球开发,罗氏享有除日本及中国台湾以外地区的全球权利。该药已在非临床研究中证实对多种流感病毒有效,包括奥司他韦耐药菌株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1)。巴洛沙韦是近20年来第一个治疗流感全新机制的新药,是第一种也是唯一一种批准用于治疗流感的单剂量口服药物;与安慰剂相比,巴洛沙韦显著地缩短流感症状的持续时间。安全性优于现在临床抗病毒用药奥司他韦,奥司他韦主要针对轻症流感患者,而巴洛沙韦适于轻症流感、高危人群的轻症流感,目前在进行全球性的重症流感临床试验,预计今年完成。

    注射用氨曲南(制剂):【剂型规格】注射剂:1.0g/0.5g【适应症】抗病毒/抗感染【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】氨曲南具有免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。

  恶拉戈利片:【剂型/规格】150mg/片,200mg/片【适应症】 用于治疗与子宫内膜异位相关的中度至重度疼痛。【用法用量】 口服。正常肝功能或轻度肝功能不全的患者:每天150 mg,持续24个月,或200 mg,每天两次,持续6个月。中度肝功能损害的患者:每天一次150毫克,最多6个月。【专利状况】2024年【研发进展】实验室立项中【项目优势】恶拉戈利是首个也是唯一一个获准专门治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。并且在2019年9月,艾伯维与合作伙伴Neurocrine Biosciences宣布已向美国FDA提交了Elagolix联合低剂量激素治疗女性子宫肌瘤相关的重度月经出血(HMB)的新药申请,在铺开适应症,并且对前列腺癌也会有指导作用。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

瑞卢戈利片:【剂型/规格】片剂。40mg/片【适应症】 基于子宫肌瘤改善以下症状:月经过多,下腹痛,腰痛,贫血【用法用量】对于成年人通常饭前每天口服40 mg ralgorix。 首剂应在月经周期的第1至5天服用。【专利状况】2024年【研发进展】实验室立项中【项目优势】除用于治疗子宫肌瘤外,该药正在多个国家开展子宫内膜异位症引起的疼痛以及前列腺癌等适应症的临床III期试验。 公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

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