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        广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)成立于2014年7月,注册资本1.15亿元人民币。位于广州市增城区国家级经济技术开发区永宁街创立路3号,占地面积33333㎡,一期建筑面积20266㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。       广州博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。一、CDMO服务1、为客户提供临床前中试放大、临床试验批次及商业化生产的原料药和制剂(包括小分子化药、多肽)、中药提取; 2、服务于MAH药品上市许可持有人落户; 3、临床试验用药的包装、贴标服务,符合《临床试验用药GMP》关于盲态管理的要求; 4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台,协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺,具体包括:   (1)固体制剂制粒工艺参数研究:快速搅拌湿法制粒、干法制粒、挤出滚圆制粒、喷雾制粒、包衣(Wurster方案)    (2)中药提取浓缩工艺参数研究,大孔树脂吸附工艺参数研究,浸膏喷雾干燥工艺参数研究;   (3)药品辅料/包材的适用性研究。5、质量控制标准的研究、分析方法验证、符合ICH的稳定性研究。二、企业孵化器   科技园现有建成办公面积6800㎡,厂房面积2700㎡预留,可整层出租,另有拟建的70000㎡建筑面积可以根据用户的具体需求进行建设。

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