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天津市汉康医药生物技术有限公司

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企业荣誉

汉康医药生物技术有限公司成立于1999年,是一家研发、销售双轮驱动的高新技术企业。作为国内最早的药物研发服务公司之一,汉康已从单一的仿制药药学服务延伸到仿制药、创新药药学和临床服务,值得一提的是,公司的GMP生产基地汉瑞药业,为所有产品产业化放大提供了最有利的条件。汉康连续三年被工信部评为中国医药工业“最具投资价值企业(非上市)”,先后承担了“十一五”课题1项、“十二五”课题1项,国家级课题2项,省部级课题16项,是天津市小巨人成长企业,并在2015年成为天津市化学药物杂质分析企业重点实验室。作为国内最早起步的药物研发服务公司之一,在多年发展过程中,汉康始终坚持三个“国际标准”:l   国际标准的服务;l   国际标准的生产;l   国际标准的药品。作为值得您信赖的药品开发服务商,汉康保证:l   开放的态度合作,不拒绝任何可能;l   最短的时间;l   最完整的服务;l   最专业的态度;l   最高的性价比。

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我们的优势1、GMP汉康的最核心优势,即一方面依托符合国际标准的GMP车间,一方面积极拓展临床相关服务,实现了选题到研发、直至产业化的无缝式系统服务,从而极大地增加了汉康所有项目的产业转化率,汉康的总体品种转化率高达96%。作为汉康的生产基地,汉瑞药业内部按照国际化标准建有片剂、胶囊剂、干混悬、颗粒、冻干、水针和原料药七条GMP生产线,生产剂型涵盖口服注射给药,可做MAH合作基地,根据客户需要提供定制服务。2、规模化药学实验室汉康的实验室面积达6000m2,所有配备的HPLC、LC-MS、溶出仪等精密分析仪器均符合法规和核查要求,能够有力确保所有数据的准确、真实、完整和可溯源。多年来汉康始终致力于认真组织药学研发工作,严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOP,持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻。3、可靠的临床保障汉康在自有内部团队的基础上外聘具有多年相关工作经验和/或具有跨国公司工作经验的医学专家、统计分析专家和核查组专家,可为提供综合一站式临床服务,包括咨询服务、项目管理、临床试验设计、临床业务、安全操作以及各期和BE临床服务。经历“722”核查的CRA团队能够进一步保证临床试验的质量。另一方面,汉康近年内部新建和外部共建分析实验室,实验室内具有多名经过严格培训、具有丰富经验的技术人员,擅长开发和验证各种高灵敏度的液质联用、高压液相等分析方法,并且配备先进的分析仪器,能够为不同临床试验中的样本生物分析提供可靠数据。4、完善的质量保证体系公司已建立科学、严谨的质量保障室基本操作、数据可靠性管理、供应商、自查、内审、质量问题调查等,同时拥有专业的QA团队,对研发活动的质量提供指导和保障。5、经验丰富的研发团队汉康现有研发团队数百人,其中硕博士比例大于50%。所有的核心团队成员均为公司自主培养,具有十数年从业经验,团队的平均项目开发经验在五十项以上,多位研发总监更是具有百余项项目开发经验。

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我们的优势1、GMP汉康的最核心优势,即一方面依托符合国际标准的GMP车间,一方面积极拓展临床相关服务,实现了选题到研发、直至产业化的无缝式系统服务,从而极大地增加了汉康所有项目的产业转化率,汉康的总体品种转化率高达96%。作为汉康的生产基地,汉瑞药业内部按照国际化标准建有片剂、胶囊剂、干混悬、颗粒、冻干、水针和原料药七条GMP生产线,生产剂型涵盖口服注射给药,可做MAH合作基地,根据客户需要提供定制服务。2、规模化药学实验室汉康的实验室面积达6000m2,所有配备的HPLC、LC-MS、溶出仪等精密分析仪器均符合法规和核查要求,能够有力确保所有数据的准确、真实、完整和可溯源。多年来汉康始终致力于认真组织药学研发工作,严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOP,持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻。3、可靠的临床保障汉康在自有内部团队的基础上外聘具有多年相关工作经验和/或具有跨国公司工作经验的医学专家、统计分析专家和核查组专家,可为提供综合一站式临床服务,包括咨询服务、项目管理、临床试验设计、临床业务、安全操作以及各期和BE临床服务。经历“722”核查的CRA团队能够进一步保证临床试验的质量。另一方面,汉康近年内部新建和外部共建分析实验室,实验室内具有多名经过严格培训、具有丰富经验的技术人员,擅长开发和验证各种高灵敏度的液质联用、高压液相等分析方法,并且配备先进的分析仪器,能够为不同临床试验中的样本生物分析提供可靠数据。4、完善的质量保证体系公司已建立科学、严谨的质量保障室基本操作、数据可靠性管理、供应商、自查、内审、质量问题调查等,同时拥有专业的QA团队,对研发活动的质量提供指导和保障。5、经验丰富的研发团队汉康现有研发团队数百人,其中硕博士比例大于50%。所有的核心团队成员均为公司自主培养,具有十数年从业经验,团队的平均项目开发经验在五十项以上,多位研发总监更是具有百余项项目开发经验。

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