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逸诚医药是一家以新药研发为主,并涵盖新剂型的开发、API与中间体的加工、新药申报资料的整合以及药物的进口注册与国内申请的高科技公司。公司成立以来,充分利用自身能力与地缘优势,同北京协和药物所、军事医学科学院、北京大学、北京化工大学以及外地的江西省药物所、云南大学等单位建立了广泛的合作关系,集各家之长,使公司在仿制药开发的基础上进行了创新药、新剂型的开发并完成技术转化。公司可以完成立项、化合物筛选、文献检索、专利申请以及药学实验等临床前所有研究。公司建立了严谨并易于实施的新药研发管理制度,尤其是PM管理系统可以高效率、高质量、高标准地完成整个项目的研发,同时公司建立了各设备操作、各实验操作的SOP文件,使新入职员工很快掌握新药研发的方法及要领,也为每位实验人员按标准操作打好了基础。公司将“诚信为本、创新为魂、认真求实、质量至上”作为公司的核心理念与文化。对外,对每一个客户负责,完全按照客户要求保质、保量地完成项目开发,使每个客户都满意;对内,对每一个员工负责,为每位员工提供各种福利,提供培训的机会,提供良好的研发环境,使他们都满意。公司技术与资本力量雄厚,公司骨干人员均为研究生以上学历,从事新药开发十多年,同时创造性强,对科研充满激情,是一支精干、团结、高效的研发团队。公司建有近1000平米的现代化实验室,设有合成部、制剂部、分析部、注册部、知识产权部、立项与信息部、市场部、财务部、行政人事部等部门,拥有原装进口高效液相色谱仪、气相色谱仪、多冲压片机、不同规格的旋转蒸发仪等各种药物研发设备,能满足整小试到中试的转换,为产业化打好了坚实的基础。

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一致性评价服务内容: ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口; ※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产; ※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究; ※ 质量标准的研究、修订、提高; ※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报; ※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验; ※ 其他需要提供的服务;  公司优势:1.我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;       ------保证了产品通过一致性评价的时间!2.我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;       ------保证了产品通过一致性评价的通过率!3. 我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;       ------保证了产品通过一致性评价的成本! 

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