枸橼酸铁及片技术转让

枸橼酸铁及片

中文名称：枸橼酸铁
英文名称：Ferric Citrate

剂型：片剂
规格：210mg三价铁，相当于1 g枸橼酸铁（FDA）；250mg枸橼酸铁（日本）注册分类：3+3类
适应症：
 枸橼酸铁是一种磷酸盐粘合剂，用于治疗慢性肾透析患者的高磷血症。药效学
  除了对血清磷水平的影响，枸橼酸铁已被证明能增加血清铁参数，包括铁、铁和转铁蛋白饱和度。

国内外上市信息
      2014年5月，日本厚生省批准枸橼酸铁用于治疗高磷血症。2014年9月5日，FDA批准枸橼酸铁用于治疗慢性肾透析患者的高磷血症。2015年9月，EMA批准枸橼酸铁用于治疗慢性肾病患者的高磷血症。
  国内目前没有本品上市。
产品优势及前景分析
   枸橼酸铁是水溶性金属盐高磷血症治疗剂，易溶于盐酸微溶于水，几乎不溶于乙醇，进入消化道后能迅速溶解，三价铁在胃肠道中与饮食中的磷酸结合形成磷酸铁沉淀，经粪便排出，不依赖于肾功能，降低血磷，不增加血清钙和钙磷乘积。
   根据美国肾脏学科重要期刊AmericanSociety of Nephrology估计，在美国大约63万患者有严重的CKD，即晚期肾病（ESRD：End StageRental Disease），其中有40万需要做透析，这一数字预计还会上升。

     而在世界范围内，大约有200万需要透析的患者（穷国的穷患者木有被统计上）。磷结合剂市场的领头羊赛诺菲的Renagel/Renvela在2014年仿药面世之前一年能有逾8亿美元的销量，而整个市场每年的增长有约15.3%。