儿童改良型新药

1、头孢克洛（儿童用）缓释干混悬剂：

Ø  注册分类：化药2类新药

Ø  头孢克洛目前已应用于儿童，其毒性已证实被儿童所接受；

Ø  “礼来”开发的头孢克洛缓释片已获得FDA批准，开发缓释剂型得到充分的依据；

Ø  我们采用缓释微球制备技术，使头孢克洛缓释干混悬剂，有效掩盖了药物本身的不良气味，改善口感，减少给药次数，提高儿童的用药顺应性。

2、二甲双胍（儿童用）缓释干混悬剂：

Ø  注册分类：化药2类新药

Ø  糖尿病有一定的遗传因素，随着成人糖尿病的增长，儿童糖尿病近年来不断增加；

Ø  二甲双胍口服液在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中，因此其毒性已证实被儿童所接受；

Ø  二甲双胍目前已有缓释剂型上市，开发缓释剂型得到充分的依据；

Ø  二甲双胍在水溶液中不稳定，其口服液立题并不合理；

Ø  我们采用缓释微球制备技术，使二甲双胍缓释干混悬剂，有效掩盖了药物本身的不良气味，改善口感，减少给药次数，提高儿童的用药顺应性，同时改善了口服液的药物稳定性。

3、胍法辛（儿童用）缓释干混悬剂立题依据：

Ø  注册分类：化药2类新药

Ø  儿童多动症受到越来越多的受到家长及社会的重视；

Ø  胍法辛缓释片在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中，因此其毒性已证实被儿童所接受；

Ø  胍法辛目前已有缓释剂型上市，开发缓释剂型得到充分的依据；

Ø  我们采用缓释微球制备技术，使胍法辛缓释干混悬剂，有效掩盖了药物本身的不良气味，改善口感，减少给药次数，提高儿童的用药顺应性。