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  • 华益药业科技(安徽)有限公司
    • 联系人:程斌
    • 邮件:chengbin@huayi-pharma.com
    • 手机:13385602075
    • 地址:上海路11号

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    药品一致性评价服务

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      华益药业科技(安徽)有限公司
    • 供应分类:
      一致性评价
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    • 药品一致性评价服务
    
                    

    华益药业科技(安徽)有限公司是位于安徽省合肥市的一家固体制剂生产企业,于2010年通过英国MHRA审计,获得欧盟GMP证书。按照欧洲质量规范,为欧盟客户研发和代工的药品已达三十余种。    公司研发中心拥有一支30余人的技术队伍,硕士及以上学历10人,配备有安捷伦/岛津品牌的液相、气相设备近30台。研发中心长期致力于国内外药品研发、验证、申报工作,在新药和仿制药研发上积累了丰富的经验,专长于仿制药和参比制剂的多条曲线拟合,杂质谱的深入研究,速释、缓控释制剂的产业化等。    公司目前可以提供一致性评价药学部分的所有服务,包括药品处方优化、筛选,小试、中试,生产批与参比制剂的溶出曲线拟合,方法学研究,杂质谱深度对比研究,稳定性研究,质量标准制定,以及协助制定科学合理的生物等效性试验方案。    我司一直秉承QBD的理念,以质量过硬、成本可控、生产可行作为药品研究的目标,并确保整个过程符合法规要求。    欢迎有需要的同行来电、或来司咨询:    联系人:程斌    电话:0551-63688026    邮箱:chengbin@huayi-pharma.com    地址:安徽省合肥市包河区上海路11号  以合理的价格为您提供高质量的专业服务。

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      IP
    • jf8088
      我们研究出了产品,但没有批文。 咨询药品一致性评价和在国外注册的事宜。谢谢
      2017-03-21
      未知
    • tengsu0121
      联苯双酯片一致性评价做不
      2016-07-14
      未知
    • tengsu0121
      一致性评价的价格,怎么合作
      2016-06-25
      未知

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