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1类型药用辅料2英文名Acacia Gum，Gum Arabic3通用名 4分子式和分子量分子量为240000～5800005来源及制法为阿拉伯树胶树上的自然渗出物，经干燥而得的白色细粉或略呈球形的小粒或多角性碎块，主要成分为阿拉伯酸的钙盐，水解后生成阿糖(阿拉伯糖)、半乳糖、鼠李糖、糖醛酸等。阿拉伯胶有两种规格：一为颗粒状，形如桃，商品俗称“桃胶”，但非后述蔷薇科桃树树干分泌的粘稠胶质；另一种为粉末状。前者易溶于水，因为在干燥过程中，仅失去部分水分，粉末状物在磨粉时产生高温，几乎失去全部水分，在溶解过程中易结块。6用途乳化剂、增稠剂、助悬剂、粘合剂、明胶胶囊的稳定剂、缓释材料和微囊囊膜材料8
苯酚【类型】 药用辅料【英文名】 Phenol，Carbolic Acid【通用名】 石炭酸【分子式和分子量】C6H5OH 94.11【来源及制法】由煤焦油分馏或用合成法制得。本品9份与水1份混合，加热或放置，可液化，即得液化苯酚或称液体石炭酸。【用途】杀菌剂、防腐剂
皮肤科用药的“三大法宝” 在激素类外用药问世之前，炉甘石、氧化锌、醋酸铅是许多医院皮肤科应用最为广泛的外用药，由于它们疗效可靠，起效迅速，不良反应少，被皮肤科专家誉为皮肤科外用药的“三大法宝”。现代医学技术的高速发展，激素类等外用药已经在外用药领域独占鳌头，“三大法宝”已经显得“老土”，但三药由于疗效可靠，价格低廉，且有些作用包括激素类在内的外用药无法替代，因而仍然广受医患双方的欢迎。 醋酸铅别名铅糖，为无色光泽性结晶或白色晶末，微有醋酸气味，易溶于水，水溶液为乳白色。是临床上常用的收敛剂。可配制成1:2 000的水溶液做冷湿敷，适用于以渗出、糜烂为主的急性湿疹和急性皮炎，起效快，能迅速缓解渗出，减轻瘙痒。0.5％水溶液浸泡可用于治疗浸润糜烂型手足癣及汗疱疹，对手足多汗症有
中文名称二甲硅油英文名称 Dimethicone中文别名二甲基硅油；聚二甲基硅醚；二甲基聚硅氧烷英文别名 Dimethyl silicone; Polydimethylsiloxane; Poly(dimethylsilloxane); Dimeticone.化学聚二甲基硅醚; α-(Trimethylsilyl)-o-methylpoly[oxy(dimethylsilylene)]CAS注册 9006-65-9唯一成分标识（UNII）2Y53S6ATLU分子 (CH3)Si〔OSi(CH3)2〕nCH3 (n=180~350)分子量及其分 13500-30000结构功能与应用 本品在药剂制造中作抗水剂、抗黏结剂、润滑剂、脱模（膜）剂、消泡剂、乳剂和乳膏剂基质，广泛用于制备固体制剂、半固体制剂、液体制剂。在食品工业中本品主要用作消泡剂和防冻剂。在日化工业中，本品广泛用于化妆品，如头油、发乳、美发剂、洗发剂、固发剂、防晒剂等的制造。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.给药途径 口服（片剂，胶囊剂）；注射；透皮；局部（乳膏，凝胶剂，软膏等。[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].稳定性和贮藏条件 本品应密闭贮存于阴凉、干燥、通风处，严格防潮、防水。远离火源和热源。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.安全 本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般公认是安全的，每日允许摄人量为0~1.5mg/kg。[1]口服最大用量为3.7mg；透皮最大用量为564mg；局部用药最大用量为5%。93.36mg。[2][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].配伍禁忌
中文名称二甲基亚砜英文名称 Dimethyl Sulfoxide中文别名万能溶媒英文别名 Dimethylsulfoxide; Methyl sulfoxide; Sulfinylbis (methane); Dimethylis sulfoxidum; DMSO化学CAS注册 67-68-5唯一成分标识（UNII）YOW8V9698H分子 C2H6OS分子量及其分 78.12结构功能与应用 1 作透皮促进剂本品作透皮促进剂能增加氢化可的松、睾酮、胰岛素、肝素、维生素类、水杨酸等许多药物的透皮吸收。一般认为5%以下浓度无透皮作用，5%以上浓度时，其促进作用随浓度的增加而增强。本品常用浓度为30%~50%。由于安全性问题，本品目前主要用于外用制剂，是一个较好的透皮促进剂。2 作溶剂和防冻剂作为溶剂本品既能溶解水溶性药物，又能溶解脂溶性药物，故有“万能溶媒”之称。60%水溶液能降低冰点到-80℃，故又是良好的防冻剂。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.给药途径 注射；植入；局部。[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].稳定性和贮藏条件 在室温下本品遇氯能发生猛烈反应。 [1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.安全 本品无毒安全，吸收后主要以原形从尿排出，少部分被氧化成二甲基砜由尿排出。本品高浓度有时产生灼烧不适感，或瘙痒或红斑，偶尔会起疤，进而会导致浸渍作用而发生皮炎，有时会继而引起恶心、呕吐等全身性反应。本品高浓度大面积使用能影响神经机能和导致溶血。当作为其他药物的溶剂、透皮促进剂时，应特别注意引起其他药物毒性增加的可能性。[1]植入最大用量为104mg；局部最大用量为16.5mg。[2][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].配伍禁忌
二氧化钛【类型】 药用辅料【英文名】 Titanium Dioxide，titanic anhydride【通用名】 钛白F【分子式和分子量】TiO2 79.9【来源及制法】氯化法：本品可用高品位的钛矿石经氯化反应生成TICl4，精制后，再氧化分解，钛直接与氧化合；在水溶液中加热处理钛盐后，再焙烧；直接用氧与挥发性的无机钛化合物反应等方法而制得。硫酸法：钛铁矿用硫酸反应除铁后水解。【用途】遮光剂、着色剂【理化性质】白色无臭无味粉末，相对密度3.84或4.26，1：10水混悬液对石蕊试纸呈中性，溶于q氟s和热硫s，不溶于水、盐s、硝s、稀硫s，能与硫s氢钾、碳酸钙或氢y化碱共熔。【用法及用量】本品在药物制剂中用作包衣剂、着色剂和紫外线吸收剂，用于制备包衣片、丸剂、颗粒剂、胶囊剂和外用制剂。在色淀中，用作遮盖剂，以使色泽均匀。此外，在食品工业中用作着色剂，在日化工业中用于制造牙膏、防晒护肤霜剂。应用时一般先用少量明胶与二氧化钛加水通过球磨或胶体磨制成极细的钛白f糊(1：10)，再与明胶液混合，用量根据处方的规定。亦可与十二烷基硫s钠制成混悬液备用，用量为明胶量的2％左右。【常用处方】钛白粉贮备液制法：十二烷基硫s钠0.08份，水50份混合后加二甲基硅油0.024份制成硅油乳液，再加钛白粉32.5份，剧烈搅拌至钛白f全部湿润后，再加甘油11.5份，搅拌再加枸橼酸钠3份，加水适量至100份。【配伍禁忌】由于本品具有催化作用，对某些活性物质可能有作用。【稳定性】置于阴凉、干燥处。【安全性】本品人体不吸收，不积累，无致癌性。LD50≥1 200mg/kg(小鼠，经口)，每日允许摄入量未作限制性规定(FAO／WHO，1985)。本品高浓度粉尘可刺激呼吸道。
乙二胺四乙酸二钠盐【类型】 药用辅料【英文名】 ethylenediaminete traacetic acid disodium solt，EDTA disodium，disodium edetate，EDTA－2Na【通用名】 四乙酸二氨基乙烯二钠【分子式和分子量】C10H14N2 Na2O8?2H2O 372.24【来源及制法】由乙二胺与一氯醋酸反应，或乙二胺与甲C、【用途】螯合剂、软化剂、抗氧增效剂、稳定剂【理化性质】本品为白色结晶状粉末。无臭，味微酸。能溶于水，微溶于醇、氯f、乙m中几乎不溶。2％水溶液pH值约为4.7，5％水溶液pH为4.0～5.5。每100g可与钙10.5g络合，4.44％水溶液和血浆等渗。相对密度1.004，本品稳定。加热至120℃失去结晶水，有轻度吸湿性，运动黏度1.03mm2／s(1％溶液)。【用法及用量】本品为螯合剂，能与金属离子络合，在药剂中用作水的软化剂，抗氧增效剂和稳定剂。主要用于注射剂等液体制剂，并常和其他抗氧剂合并使用，以增强抗氧效果。本品为最常用的络合剂，除在药剂上作为金属离子螫合剂而起到抗氧、稳定作用外，在食品、日用化妆品中也广泛使用，如许多化妆品和盥洗梳妆产品(如皂类)含有乙二胺四乙酸及其钠盐。本类与金属离子螫合，使细菌不能获得生长发育所必需的微量金属离子而发挥抑菌作用，故而也作抗菌增效剂。药剂中常用浓度为0.01％～0.075％。注意不得用于静脉注S。【配伍禁忌】本品和EDTA一样，具有酸性，能使碳酸盐放出二氧化碳。与多价金属离子生成螫合物。【稳定性】本品应密闭贮存于碱性非金属容器中保存。【安全性】兔口服LD50为2300mg/kg，静脉注射为47mg/kg。本品胃肠道吸收差。大量吸收时将引起钙的减少而出现低血钙症状。每日允许摄入量0～2.5mg/kg(FAO／WHO'1985)。静脉给药时，还时常发现注射部位疼痛及肌肉痉挛，手足抽搐，腹泻、恶心、发烧、头痛等，还能引起暂时性血压下降及肾z障碍等。【代谢】本品在体内不分解，能同体内钙及其他离子(微量元素)相结合而排泄出来，故能引起低血钙症。
白蜂蜡【类型】 药用辅料【英文名】 Bleached Beeswax【来源及制法】白蜂蜡系由蜂蜡漂白而得。蜜蜂分泌物的蜡为无色，其色泽是蜂巢蜡酸的影响所致。此色泽能被氧化破坏，故用氧化剂高锰酸钾、过氧化氢或过氧化苯甲酰处理可予漂白。产生的化学变化可减少其油滑性质，不影响药用。但漂白产生的游离脂肪酸。不适于某些制品应用，必须用醇除去。【用途】基质、增稠剂【理化性质】白色微黄的固体，微有特殊臭，不易酸败，相对密度约0.95，熔点62～65℃。不溶于水，微溶于冷乙醇。沸乙醇可溶解其中的蜡酸的一部分棕榈酸蜂花酯。能溶于氯f、乙m、挥发油和脂肪油中，部分溶于冷b和冷二硫化t，而在30c时可完全溶解。【用法及用量】同蜂蜡。
白凡士林【类型】 药用辅料【英文名】 White Vaseline，White Petrolatum，White Semi solid Paraffin【通用名】 白矿蜡，白软石蜡，白半固体石蜡【来源及制法】从石油中分离得到，经过脱色处理。【用途】软膏基质【理化性质】为白色均匀的软膏状物，无臭或儿乎无臭，与皮肤接触有滑腻感，具有一定的拉丝性。在约35℃的苯中易溶，在约35℃的氯F中溶解，在乙M中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。熔点为45～60℃。【用法及用量】用作软膏的基质。多用于含无色或白色药物的制剂。【稳定性】密闭，置于阴凉、干燥处。【安全性】无毒，对皮肤无刺激性。
【类型】 辅料【英文名】 Fumaric Acid (trans-Butenedioic Acid)【通用名】 延胡索酸、反丁烯二酸【分子式和分子量】C4H4O4【用途】酸度调节剂、酸化剂、抗氧化助剂、腌制促进剂、香料，碳酸饮料，果汁饮料，生面湿制品。【理化性质】白色颗粒或结晶性粉末，无臭，有特殊酸味，酸味强，约为柠檬酸的1.5倍。相对密度1.635（20℃），熔点287℃，沸点290℃。200℃以上升华，加热至230℃时失水而成顺丁烯二酸酐，与水共煮生成DL-苹果酸。可溶于乙醇，微溶于水和乙m，难溶于氯f，pK13.03，pK24.44。3%水溶液的pH为2.0～2.5。【用法及用量】用法：1. 本品有强缓冲作用，以保持水溶液在pH3.0左右，并对抑菌、防腐有重要作用。 2. 本品有涩味，是酸味最强化的固体酸之一。因其在水中的溶解度低，应用较少。但其吸水率低，有助于延长粉末制品等的保存期。 3. 本品成为富马酸钠后，水溶性及风味均更好。 4. 用于面条、面包、馒头，在和面时加入，其用量，面条为3g/kg；面包、馒头约1g/kg。 5. 用于果酱和果冻，最大用量3g/kg。单独或与酒石酸及其盐类合用，使pH保持2.8～3.5。 6. 用于清凉饮料、冷饮、浓缩果汁、水果罐头（桃、橘）等，多与其他有机酸合用。与柠檬酸合用时，其用量为柠檬酸的20%～30%。 7. 用于配制酒及腌菜为2～5g/kg（与琥珀酸合用）。 8. 本品用作固体饮料产气剂的酸性物质时，产品气泡持久、细腻。 用量：用于碳酸饮料，最大使用量为0.3g/kg；果汁饮料、生面湿制品，0.6g/kg；口香糖，8g/kg。【安全性】1. LD50 大鼠口服10700mg/kg(bw)。 2. GRAS FDA-21CFR 172.350。 3. ADI 无需规定（FAO/WHO，1994）。 4. 代谢 为三羧酸循环的中间体，参与机体正常代谢
【类型】 辅料【英文名】 Fumaric Acid (trans-Butenedioic Acid)【通用名】 延胡索酸、反丁烯二酸【分子式和分子量】C4H4O4【用途】酸度调节剂、酸化剂、抗氧化助剂、腌制促进剂、香料，碳酸饮料，果汁饮料，生面湿制品。【理化性质】白色颗粒或结晶性粉末，无臭，有特殊酸味，酸味强，约为柠檬酸的1.5倍。相对密度1.635（20℃），熔点287℃，沸点290℃。200℃以上升华，加热至230℃时失水而成顺丁烯二酸酐，与水共煮生成DL-苹果酸。可溶于乙醇，微溶于水和乙m，难溶于氯f，pK13.03，pK24.44。3%水溶液的pH为2.0～2.5。【用法及用量】用法：1. 本品有强缓冲作用，以保持水溶液在pH3.0左右，并对抑菌、防腐有重要作用。 2. 本品有涩味，是酸味最强化的固体酸之一。因其在水中的溶解度低，应用较少。但其吸水率低，有助于延长粉末制品等的保存期。 3. 本品成为富马酸钠后，水溶性及风味均更好。 4. 用于面条、面包、馒头，在和面时加入，其用量，面条为3g/kg；面包、馒头约1g/kg。 5. 用于果酱和果冻，最大用量3g/kg。单独或与酒石酸及其盐类合用，使pH保持2.8～3.5。 6. 用于清凉饮料、冷饮、浓缩果汁、水果罐头（桃、橘）等，多与其他有机酸合用。与柠檬酸合用时，其用量为柠檬酸的20%～30%。 7. 用于配制酒及腌菜为2～5g/kg（与琥珀酸合用）。 8. 本品用作固体饮料产气剂的酸性物质时，产品气泡持久、细腻。 用量：用于碳酸饮料，最大使用量为0.3g/kg；果汁饮料、生面湿制品，0.6g/kg；口香糖，8g/kg。【安全性】1. LD50 大鼠口服10700mg/kg(bw)。 2. GRAS FDA-21CFR 172.350。 3. ADI 无需规定（FAO/WHO，1994）。 4. 代谢 为三羧酸循环的中间体，参与机体正常代谢
药用辅料Paraffin软膏基质、增稠剂主要用于调节软膏的稠度。可用150℃ lh灭菌。蜡英 文 名： 石蜡性 状： 几乎无臭无味，有晶体结构，有白蜡和黄蜡两类。用 途： 用于制造合成脂肪酸和高级醇。也用于制造火柴、蜡烛、蜡纸、蜡笔、防水剂、软膏、电绝缘材料等。制备或来源： 固体石蜡烃的混合物。由天然石油、人造石油或页岩油的含蜡馏分经冷榨或溶剂脱蜡等而制得。备 注： 按熔点的高低有48、50、52、54、56、58度等品级。
二甲硅油来源：四部 分类：药用辅料 笔画：2 页码：453 二甲硅油ErjiaguiyouDimethicone [9006-65-9]本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。性状:本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。本品在36JW、乙M、甲本 、乙酸乙酯、甲基乙基同中极易溶解，在水或乙醇中不溶。相对密度:本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。折光率:本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。黏度:本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法）应符合附表的规定。鉴别:（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。含量测定:按衰减全反射红外光谱法，在4000～700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）式中Au为样品的吸收度；As为对照品的吸收度；Ds为对照品在25℃时的相对密度。类别:药用辅料，消泡剂和润滑剂等。贮藏:密封保存。附表 相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值 ----------------------------------------------------------------------------------------- 标示黏度（mm2/s） 黏度（mm2/s） 相对密度 折光率 干燥失重（%） ----------------------------------------------------------------------------------------- 20 18～22 0.946～0.954 1.3980～1.4020 20.0 50 47.5～52.5 0.955～0.965 1.4005～1.4045 2.0 100 95～105 0.962～0.970 1.4005～1.4045 0.3 200 190～220 0.964～0.972 1.4013～1.4053 0.3 350 332.5～367.5 0.965～0.973 1.4013～1.4053 0.3 500 475～525 0.967～0.975 1.4013～1.4053 0.3 750 712.5～787.5 0.967～0.975 1.4013～1.4053 0.3 1000 950～1050 0.967～0.975 1.4013～1.4053 0.3 12500 11875～13125 -- 1.4015～1.4055 2.0 30000 27000～33000 0.969～0.977 1.4010～1.4100 2.0 -----------------------------------------------------------------------------------------
二甲基亚砜来源：四部 分类：药用辅料 笔画：2 页码：453 二甲基亚砜ErjiajiyafengDimethyl SulfoxideC2H6OS 78.13[67-68-5]本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。本品按无水物计算，应不得少于99.5%。性状:本品为无色液体；无臭或几乎无臭；有引湿性。本品与水、乙醇或乙M能任意混溶，在烷烃中不溶。凝点:本品的凝点（通则0613）为17.0～18.3℃。折光率:本品的折光率（通则0622）为1.478～1.479。相对密度:本品的相对密度（通则0601）为1.095～1.105。含量测定:按以下公式计算本品的含量：1-不挥发残留物-有关物质）含量= --------------------------------- ×100%（1-水分）类别:药用辅料，吸收促进剂、溶剂和防冻剂等（仅供外用）。贮藏:密闭，在阴凉、干燥处保存。
二氧化钛来源：四部 分类：药用辅料 笔画：2 页码：454 二氧化钛EryanghuataiTitanium Dioxide TiO2 79.88[13463-67-7]本品按干燥品计算，含TiO2应为98.0%～100.5%。性状：本品为白色粉末；无臭，无味。本品在水中不溶。类别：药用辅料，助流剂和遮光剂等。贮藏：密闭，在干燥处保存。包装规格500g 25公斤 两种 有效期2年 符合中国药典cp2015版
丁基羟基甲苯来源：四部 分类：药用辅料 笔画：2 页码：452 二丁基羟基甲苯ErdingjiqiangjijiabenButylated Hydroxytoluene C15H24O 220.35 [128-37-0] 本品为2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。按无水物计算，含C15H24O不得少于98.5%。 性状本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙T中极易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。 凝点 本品的凝点（通则0613）为69～70℃。 类别:药用辅料，抗氧剂。 贮藏:密封，在阴凉干燥处保存。
二氧化钛来源：四部 分类：药用辅料 笔画：2 页码：454 二氧化钛EryanghuataiTitanium Dioxide TiO2 79.88[13463-67-7]本品按干燥品计算，含TiO2应为98.0%～100.5%。性状：本品为白色粉末；无臭，无味。本品在水中不溶。类别：药用辅料，助流剂和遮光剂等。贮藏：密闭，在干燥处保存。包装规格500g 25公斤 两种 有效期2年 符合中国药典cp2015版
符合药典2015标准拼音名：Weijing Xianweisu 微晶纤维素1类型 药用辅料,赋形剂 2英文名 Microcrystalline Cellulose，Avicel3来源及制法木质纤维或棉纤维经强酸水解后除去其中的无定形纤维，剩下聚合度较低的针状微晶，即微晶纤维素。4化学成分 本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％-102.0％。 5用途粘合剂、助流剂、崩解剂、助悬剂6理化性质微晶纤维素有多种规格，即Avicel PH101、PH102、PH103、PH105，其区别在于粒径的大小和含水量的高低。其中PH102粒子最大，平均粒径为62um，PH105最小，平均粒径为25um，PH103含水量较少。7用法及用量广泛用作片剂辅料的为PH101和PH102两种规格，其可压性好，兼具粘合、助流、崩解等作用，尤适用于直接压片工艺。压制的片剂硬度好，又易崩解。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形，加之毛细管作用，极易引水入内破坏粒子之间的结合力，促使片子崩解。微晶纤维素的价格较常用的稀释剂如淀粉、糊精、糖粉等为高，故除非特殊需要，一般不单独用作稀释剂而作为稀释、粘合、崩解剂使用。作助悬剂效果很好，用于糖浆混悬剂、干糖浆剂等。8配伍禁忌微晶纤维素与其他辅料的配比，对不溶性药物的溶出速率，有较大的影响，例如吲哚美辛是水不溶性药物，当微晶纤维素与磷酸氢钙的配比为50：50时，30min释药66％，但当微晶纤维索和磷酸氢钙的比例为30：70和16：84时，释药分别递减为18％和10％。9可能出现的问题及解决办法1、微晶纤维素的摩擦系数很小(无论动态还是静态)，但当药物或其他辅料的含量不超过20％时，压片时一般不需要加润滑剂。2、对于碱性的硬脂酸盐类润滑剂，如用量较高(高于0.75％)及混合时间较长时，片剂有软化现象，不过，用PHl02比用PHl01的情况要好些。3、含水量超过3％时，在混合及压片过程中，易产生静电，出现分离和条痕现象，此时可先用干燥方法除去其中部分水分。4、当微晶纤维素用于湿法制颗粒时，由于它的吸水作用，故即使湿润剂稍有过量，仍能制得较均匀的颗粒，无结块现象。5、微晶纤维素与其他辅料的配比，对不10稳定性含微晶纤维素较多的片剂，在湿度较高的环境下，由于吸湿影响了粒子间氢键的结合力，片剂会逐渐软化，但当这些片剂移离高湿度环境时，又会恢复硬度。故在一段时间内温度和湿度的变化，往往导致这类片剂的硬度变化。
聚维酮K30Juweitong K30Povidone K30 [9003-39-8] 本品系比咯烷W和乙烯在加压下生成乙烯基比咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-比咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104，分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。 性状本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；具引湿性。 本品在水、乙醇、异丙醇或三L甲烷中溶解，在丙T或乙M中不溶。 鉴别（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。 （2）取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。 （3）取本品水溶液（1→50）3ml，加捵试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。 检査 K值 取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查（通则0633三法），测得相对黏度ηr按下式计算K值，应为27.0～32.0。 式中 W为供试品的重量（按无水物计算），g。 pH值 取本品1.0g（按无水物计算），加水20ml溶解后，依法检査（通则0631），pH值应为3.0～7.0。 醛 取本品约20.0g（按无水物计算），置圆底烧瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加热回流45分钟，放冷；另取盐酸羟胺溶液（取盐酸羟胺6.95g，加水溶解并稀释至100ml，用氨试液调节pH值至3.1）20ml，置锥形瓶中，再将锥形瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插人盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接收液的总体积约为120ml时，停止蒸馏，馏出液用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值为3.1，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过9.1ml。 N-乙烯基b咯烷酮 取本品10.0g（按无水物计算），加水80ml使溶解，加醋酸钠1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得过 3.6ml。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检査（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 含氮量 取本品约0.1g，精密称定，置凯氏定氮瓶中，依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，沿瓶壁缓缓加硫酸20ml，在凯氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火缓缓加热，俟溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，照氮测定法（通则0704第二法）测定，馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5%～12.8%。 类别药用辅料，黏合剂和助溶剂等。 贮臧遮光，密封，在干燥处保存。
