
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!中文名称:2-吡啶乙醛英文名:2-PyridineacetaldehydeCAS号:54765-14-9产品编码:REF-QT01003分子式:C7H7NO分子量:121.14化学别名:2-(pyridin-2-yl)acetaldehyde纯度:97.57%产品性质:客户定制外观性状:黄白色固体储存条件:-20℃
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桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!中文名称:氨基乙醛(尼可地尔杂质3)英文名:AminoacetaldehydeCAS号:6542-88-7产品编码:REF-A98001分子式:C2H5NO分子量:59.07纯度:97.13%产品性质:客户定制外观性状:棕色固体储存条件:-20℃化学名称:2-aminoacetaldehyde氨基乙醛(尼可地尔杂质3),氨基乙醛(尼可地尔杂质3)标准品,氨基乙醛(尼可地尔杂质3)对照品
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:羟乙醛英文名:glycol aldehydeCAS号:141-46-8分子式:C2H4O2分子量:60.05
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请联系唐经理,QQ 3003438021\电话微信18140643157 未及时回复可电话咨询
扬信医药 代理各品种各品牌 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱
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翁江试剂是一家集研发/生产/营销/为一体的化工企业-提供医药中间体/原料药/高纯度试剂/各种包装规格齐全-服务热线13927877624
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一、平台介绍药物质量研究平台是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的独立第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。药物质量研究平台拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种高端分析仪器。专业技术人员10余人,硕士及以上学位人员占80%以上,可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。二、研究内容本中心可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务,能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案,涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。具体内容如下:新药原料药及制剂质量研究、注册申报仿制药原料药及制剂一致性评价质量研究、注册申报、原料药工艺杂质研究、分析杂质在工艺中的去向和变化、原料药降解途径及降解产物的研究、残留溶剂的研究、无机杂质的研究、遗传毒性杂质的研究、方法开发技术指导、质量标准及上报资料撰写三、核心优势1、先进的实验室管理体系按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队,研究生占比60%以上,仪器设备1000+。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年,拥有丰富的研发项目经验,积累各种分析研究方法库1000+,能够大大缩短研发时间,提高研发效率。四、项目案例项目名称:山东省某大型药企硝普钠注射液质量研究项目难点:(1)小试样品pH偏大,超出限度范围;(2)氰化物空白干扰较大,进样重复性差,回收率偏高;解决途径及效果:考察中试样品及其影响因素样品的pH结果均符合规定,排查出是小试样品pH偏大的原因。同时考察出检测时多种因素均影响pH结果,通过确定关键操作条件最终制定出耐用性良好的pH检测方法。氰化物的测定采用气相色谱法,需要衍生化,溶剂品牌、衍生剂用量、顶空瓶体积、溶液加入体积、加入顺序、顶空温度等多种因素均影响方法重复性及空白溶剂干扰较大,通过考察衍生剂用量、顶空瓶体积等,解决了以上两个问题。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院,提供专业医药研发第三方服务的CRO机构,2061年由淄博高新区政府和山东大学共建。研究院长期服务于全国医药企业,服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究,坚持客户价值,以市场为导向,提供客户定制服务,助客户成功。
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更多杂质相关信息,欢迎咨询:手机//18813224479 QQ/2885346666
用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。
广州隽沐生物科技股份有限公司:部分杂质长期备有库存,可当天发货,另外,我司有专业研发实验室,可提供杂质定制服务,以zui大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
我司主营医药标准品及杂质对照品,以下杂质备有库存,可当天发货,价格优惠: 克林霉素磷酸酯杂质,替诺福韦杂质,舒更葡糖钠,依鲁替尼杂质,奥贝胆酸杂质,卡格列净杂质,利格列汀杂质,西格列汀杂质,埃索美拉唑杂质,LCZ2779杂质,恩杂鲁胺杂质,艾曲波帕杂质,非布司他杂质,托匹司他杂质,乐伐替尼杂质,奥拉帕尼杂质,阿维巴坦杂质,奥美拉唑杂质,普卡必利杂质,西他沙星杂质,泊沙康唑杂质,替格瑞洛杂质,托法替尼杂质,决奈达隆杂质,阿奇霉素杂质等......
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用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
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DMCHEM是广州隽沐生物科技股份有限公司品牌,现有标准品现货4500+。公司成立于2085年,是一家集医药研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业。千平研发实验室,仪器设备齐全,可满足客户定制需求。专业高效的售后服务,为您的购物保驾护航。
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