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英格尔检测技术服务(上海)有限公司

ICAS英格尔检测技术服务作为专业的第三方检测机构,建立了药品和药品包装材料专项检测实验室;成立医药领域专属事业部健康事业部,从而实现从原料到药物成品的一条龙服务。帮助药企对药品和药品包装材料进行质量把控,对仿制药品与原研药的一致性进行评估,协助企业进行药品包材和仿制药注册。健康事业部高质高效的服务已获得广泛认可和赞誉!业务介绍:1、 药品/包材/三类医疗器械的标准化检测主要针对各国药典、国标、YBB标准、企业质量标准等。2、 药品/包材/三类医疗器械的非标检测原料药、辅料的定性定量测试、杂质解析、异物分析、生物相容性、溶剂残留、残留单体等。3、 方法学开发与验证ICH-Q3D元素杂质、含量、溶剂残留、微生物限度、基因毒性杂质等。4、 药品与包材的相容性研究按CDE发布指导原则、YBB00142002,USP/EP等相关指导原则。服务热线: 021-51682918-7933 ;18516230235 联系人:周经理

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